17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 17일, 고사머 바이오가 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도에 대한 재무 결과를 발표했다.
고사머 바이오는 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(PH-ILD)과 관련된 폐고혈압 치료를 위한 세랄루티닙 개발 및 상용화에 집중하는 생명공학 회사다.고사머 바이오는 세랄루티닙을 치에시 그룹과 공동 개발하고 있다.
고사머 바이오의 회장 겸 CEO인 파힘 하스나인은 "PROSERA의 주요 결과 이후, 우리는 PROSERA 데이터셋을 완전히 이해하고 FDA와의 협력을 통해 전략적 옵션 및 자본 배분을 평가하여 회사를 미래에 대비시키는 데 집중하고 있다"고 말했다.
PROSERA는 주요 목표에 대한 사전 지정된 통계적 기준을 간신히 충족하지 못했지만, 세랄루티닙이 PAH에서 활성 약물이라는 증거의 총체가 이를 뒷받침한다.
2026년 2월, 고사머 바이오는 PAH에서 세랄루티닙의 3상 연구인 PROSERA의 주요 결과를 발표했다.
24주차에 세랄루티닙은 위약 대비 6분 보행 거리(6MWD)에서 약 +13.3미터의 개선을 보였으나, 사전 지정된 통계적 알파 기준인 0.025를 충족하지 못했다.
중간 및 고위험 하위 그룹(REVEAL Lite 2 점수 ≥6)에서는 24주차에 세랄루티닙이 위약 대비 약 +20.0미터의 개선을 보였으며, 이 하위 그룹에서 4개의 주요 이차 목표 중 3개가 명목 p-값이 0.0125 이하로 나타났다.
고사머 바이오는 PROSERA 결과의 함의를 평가하는 동안 PH-ILD에서 3상 SERANATA 연구의 등록을 일시 중단했다.
2025년 12월 31일 기준으로 고사머 바이오의 현금, 현금성 자산 및 유가증권 총액은 137백만 달러에 달하며, 이는 2027년 1분기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
2025년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 48.9백만 달러로, 2024년 같은 기간의 36.1백만 달러와 비교된다.
2025년 전체 연도 R&D 비용은 174.1백만 달러로, 2024년의 138.5백만 달러와 비교된다.
2025년 4분기 일반 관리(G&A) 비용은 10.9백만 달러로, 2024년 같은 기간의 9.4백만 달러와 비교된다.
2025년 전체 연도 G&A 비용은 37.6백만 달러로, 2024년의 36.1백만 달러와 비교된다.
2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 47.2백만 달러, 주당 0.21달러로, 2024년 같은 기간의 33.0백만 달러, 주당 0.15달러와 비교된다.
2025년 전체 연도의 순손실은 170.4백만 달러, 주당 0.75달러로, 2024년의 56.5백만 달러, 주당 0.25달러와 비교된다.
고사머 바이오는 폐고혈압 치료를 위한 치료제 개발에 집중하는 생명공학 회사로, 폐고혈압 환자들의 삶을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.
현재 고사머 바이오는 2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 137백만 달러에 달하며, 총 자산은 172.2백만 달러, 총 부채는 295.0백만 달러로 나타났다.
누적 적자는 1,438.9백만 달러에 달하며, 주주 자본은 -122.8백만 달러로 보고되었다.
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