5일 미국 증권거래위원회에 따르면 제네룩스가 2026년 1월 5일, 진행성 폐암 환자들을 대상으로 한 두 가지 임상시험에서 Olvi-Vec의 정맥 주사 방식의 중간 결과를 발표했다.
이 임상시험은 진행성 소세포 폐암(SCLC)과 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 진행되며, 이전의 백금 기반 요법에 실패한 환자들을 대상으로 한다.
제네룩스는 두 개의 오픈 라벨 연구를 통해 Olvi-Vec이 백금 기반 화학요법에 대한 종양의 재감수성을 높일 수 있는 메커니즘을 입증하고자 한다.
제네룩스의 CEO인 토마스 진드릭은 "우리는 진행성 폐암 프로그램에서 Olvi-Vec이 지속적으로 유망한 항종양 활성을 보이고 있으며, 환자들에게 잘 견딜 수 있는 치료법임을 확인하게 되어 기쁘다"고 말했다.
그는 또한 2026년이 중요한 해가 될 것이라고 강조하며, 하반기에는 난소암에 대한 3상 등록 시험의 주요 데이터가 발표될 예정이라고 밝혔다.
진행성 소세포 폐암에 대한 임상시험(OLVI-VEC-SCLC-202 Ph1b/2)에서는 2025년 12월 23일 기준으로, Olvi-Vec의 정맥 주사 방식이 다음과 같은 초기 결과를 보였다.
- 9명의 평가 가능한 환자 중 3명이 부분 반응(PR)을 보였으며, 전체 반응률(ORR)은 33%였다.
- 3명의 PR 중 2명은 가장 높은 용량 집단인 4군에서 발생했으며, 종양 크기는 각각 약 55%와 85% 감소했다.- 질병 조절률(DCR)은 67%로, 9명 중 6명이 해당되었다.- DCR 환자들 중 6명은 모두 기준선에서 모든 목표 병변의 크기가 감소했다.- Olvi-Vec은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.
- 두 명의 PR 환자에 대한 장기 추적 관찰 결과, 한 환자는 12.1개월의 무진행 생존(PFS)을 기록했으며, 다른 환자는 7.7개월의 PFS를 기록했다.
비소세포 폐암에 대한 2상 VIRO-25 임상시험에서는 2025년 12월 31일 기준으로, Olvi-Vec의 정맥 주사 방식이 다음과 같은 초기 결과를 보였다.- 5명의 평가 가능한 환자 중 3명이 DCR을 보였으며, DCR은 60%였다.- DCR 환자들의 종양 크기 변화는 각각 8.9%, -18.9%, -22.7%였다.- Olvi-Vec은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.
제네룩스는 향후 2026년 동안 추가적인 폐암 데이터와 함께 난소암에 대한 3상 시험의 주요 데이터가 발표될 것으로 기대하고 있다.
현재 제네룩스는 Olvi-Vec을 다양한 암 유형에 대해 개발하고 있으며, 이 치료법은 150명 이상의 환자에게 투여되었고, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.
제네룩스는 Newsoara에게 Olvi-Vec의 중국 내 개발 및 상용화에 대한 독점 라이센스를 부여했다.
제네룩스의 재무 상태는 현재 두 개의 임상시험이 진행 중이며, Olvi-Vec의 안전성과 효능이 입증되고 있는 상황이다. 이 데이터는 향후 임상시험의 성공 가능성을 높이는 데 기여할 것으로 보인다.
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