12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 뉴릭스테라퓨틱스가 2026년 목표 및 계획을 발표했다.
이 회사는 잠재적으로 최고의 BTK 분해제인 bexobrutideg의 임상 개발을 위한 주요 프로그램을 실행할 계획이다.
이 프로그램에는 재발성/내성 만성 림프구 백혈병(r/r CLL)에서의 글로벌 등록을 지원하기 위한 2상 및 확인 3상 연구가 포함된다.
또한, 뉴릭스테라퓨틱스는 2026년 IND 제출을 목표로 새로운 정제 형태의 bexobrutideg를 자가면역 및 염증 질환으로 확장할 예정이다.
이 회사는 IRAK4 및 STAT6의 강력하고 선택적인 분해제를 포함한 파트너십을 통해 성장하는 염증 및 면역학 프로그램 포트폴리오를 발전시킬 계획이다.
DEL-AI 플랫폼을 활용하여 내부 및 파트너 프로그램의 고부가가치 타겟에 대한 발견을 추진할 예정이다.
뉴릭스테라퓨틱스의 CEO 아서 T. 샌즈는 "2025년은 뉴릭스에게 중요한 해였으며, bexobrutideg를 재발성 또는 내성 CLL 환자를 위한 주요 개발로 발전시켰다"고 말했다.
2025년 동안 뉴릭스는 bexobrutideg의 임상 및 전임상 데이터를 발표했으며, 이 데이터는 83%의 객관적 반응률과 22.1개월의 중앙 무진행 생존 기간을 포함한다.
이 회사는 2025년 10월에 600mg의 용량을 선택하여 FDA의 Project Optimus를 성공적으로 해결했으며, 이는 글로벌 규제 기관과의 일치성을 반영한다.
뉴릭스는 2025년 10월에 2억 5천만 달러의 자금을 조달했으며, 현재 6억 6천 380만 달러의 자산을 보유하고 있다.
2026년에는 DAYBreak CLL-201 2상 시험에 대한 등록을 진행하고, r/r CLL 환자를 대상으로 한 확인 3상 연구를 시작할 예정이다.
또한, bexobrutideg의 새로운 정제 형태에 대한 연구를 통해 자가면역 및 염증 질환으로의 확장을 계획하고 있다.이 외에도 IRAK4 분해제와 STAT6 분해제의 개발을 지속적으로 진행할 예정이다.
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