20일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2026년 1월 20일 보도자료를 통해 자사의 PH-762 용량 증량 피부암 임상시험에서 모든 집단의 주요 종양 반응 데이터를 발표했다. 데이터는 모든 용량 증량에서 안전성과 내약성이 우수함을 뒷받침한다.
병리학적 데이터에 따르면, 편평세포암의 전체 반응률은 70%로, 14명의 반응자 중 10명이 100% 완전 관해를 보고했다. 보도자료의 전체 내용은 99.1항에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
피오파마슈티컬스는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사로, 자사의 독점 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 사용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하고 있다. 이번 발표는 피부암 치료를 위한 INTASYL 화합물 PH-762의 1b 단계 용량 증량 임상시험에서의 병리학적 결과와 안전성 결과를 요약한 것이다.1b 단계 시험에서 총 22명의 피부암 환자가 치료를 완료하고 병변 부위의 절제를 받았다.
cSCC 환자 20명 중 14명이 병리학적 반응자로 확인되었으며, 이 중 10명은 완전 반응(100% 관해), 2명은 주요/거의 완전 반응(90% 이상 관해), 2명은 부분 반응(50% 이상 관해)을 보였다. 전이성 메르켈 세포 암 환자 1명은 50% 이상의 부분 반응을 보였다. 6명의 cSCC 환자와 1명의 흑색종 환자는 50% 미만의 반응을 보였으나, 질병의 진행은 없었다.
이번 시험에서 PH-762를 투여받은 환자들 중 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용은 없었다. PH-762는 모든 용량 증량 집단에 등록된 환자에서 잘 견뎌졌으며, 첫 번째 집단에서 마지막 집단까지 약물 농도가 20배 증가했다. 안전성 데이터는 2026년 2분기에 연장된 추적 관찰 기간을 통해 보고될 예정이다.
로버트 비터맨 CEO는 "병리학적 데이터는 전체 반응률이 70%로 놀랍고, 안전성 데이터도 우수하다. 이 데이터를 바탕으로 우리는 이제 규제 개발 경로의 다음 단계인 후속 임상 시험 설계를 적극적으로 시작하고 있다"고 말했다. 1b 단계 임상 시험은 1, 2, 4기 cSCC, 4기 흑색종 및 4기 메르켈 세포 암의 보조적 사용을 평가하기 위해 설계되었다.
시험 프로토콜에 따라 환자들은 PH-762를 주간 간격으로 4회 주사받았으며, PH-762의 마지막 주사 후 2주 후에 병리학적 반응이 평가되었다. 피오파마슈티컬스는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사로, 면역 종양학 치료제에 중점을 두고 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 발전시키고 있다. 피오의 INTASYL 화합물은 신체의 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계되었다.
피오의 주요 임상 프로그램은 피부암의 다양한 형태에 관련된 PD-1 유전자를 강력하게 침묵시키는 INTASYL 화합물 PH-762이다. 현재 진행 중인 1b 단계 시험(NCT# 06014086)은 피부 편평세포암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 치료를 위해 PH-762를 평가하고 있다. PH-762는 피부암에 대한 비수술적 치료의 가능성을 지닌다. 추가 정보는 회사 웹사이트 www.phiopharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1533040/000143774926001500/0001437749-26-001500-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
