10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 10일, 넥타테라퓨틱스는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 52주 REZOLVE-AD 연구의 36주 블라인드 유지 기간 결과를 발표했다.이 연구는 새로운 조절 T세포 생물학제인 레즈페갈데슬루킨을 사용하여 진행됐다.
연구에 따르면, 71%와 83%의 환자가 각각 24 µg/kg의 월간 및 분기별 투여에서 EASI-75 반응을 유지했으며, 85%와 63%는 vIGA-AD 0/1 반응을 유지했다.
52주 차에 EASI-100 반응률이 최대 5배 증가하는 등 주요 효능 지표에서 의미 있는 개선이 관찰됐다.
레즈페갈데슬루킨의 안전성 프로파일은 이전에 보고된 결과와 일치하며, 새로운 안전성 우려는 발견되지 않았다.
이 데이터는 월간 및 분기별 유지 투여의 유효성을 뒷받침하며, 향후 3상 임상 시험으로의 발전을 지원한다.
REZOLVE-AD 연구는 393명의 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 등록했으며, 환자들은 16주 유도 기간 동안 레즈페갈데슬루킨 또는 위약을 투여받았다.
유도 기간 후, EASI 점수에서 50% 이상의 감소를 보인 환자들은 36주 유지 기간 동안 월간(Q4W) 또는 분기별(Q12W)로 재무작위 배정됐다.
연구 결과, Q4W 및 Q12W 투여 요법 모두에서 EASI-75, EASI-90, vIGA-AD 반응 및 가려움증 NRS 반응의 지속적인 질병 조절이 나타났다.
특히, 24 µg/kg Q4W 및 Q12W 요법에서 EASI-100을 달성한 환자의 비율이 2배에서 5배 증가했으며, 16주에서 52주 사이에 Q4W 유지 투여는 EASI-100 반응을 4%에서 22%로 증가시켰고, Q12W 투여는 9%에서 18%로 증가했다.
레즈페갈데슬루킨의 안전성 프로파일은 유도 기간 동안의 관찰 결과와 일치하며, 36주 유지 및 탈출 기간 동안 새로운 안전성 우려는 발견되지 않았다.
전체 환자에서 부작용으로 인한 치료 중단율은 3.5%였으며, 치료 유발 부작용의 전체 비율은 재무작위 배정된 레즈페갈데슬루킨 치료 환자에서 72%, 위약 환자에서 65%였다.
넥타테라퓨틱스는 2026년 2분기에 3상 임상 시험을 시작할 계획이며, 2029년에는 BLA 제출을 목표로 하고 있다.
이 연구는 아토피 피부염 및 탈모증 치료를 위한 레즈페갈데슬루킨의 잠재력을 강조하며, 향후 연구 결과에 대한 기대감을 높이고 있다.
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