18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 18일, 뉴암스테르담 파머 콜 워런트(2027-11-22)(이하 '회사')는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.
2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 7억 2,890만 달러에 달했다.
2025년은 뉴암스테르담에게 임상 및 규제 측면에서 의미 있는 진전을 이룬 해로, 회사는 심혈관 질환(CVD) 위험이 있는 환자들에게 obicetrapib을 제공하기 위한 임무를 지속적으로 추진하고 있다.
마이클 데이비슨 CEO는 "2025년은 obicetrapib을 심혈관 대사 질환 환자들에게 제공하기 위한 의미 있는 임상 및 규제 진전을 이룬 해"라고 말했다.
그는 유럽 의약품청(EMA), 스위스 및 영국 규제 당국에 대한 obicetrapib 및 고정 용량 조합에 대한 마케팅 승인 신청서가 검토를 위해 수락되었으며, 2026년 하반기에 각국의 결정이 있을 것으로 예상한다고 밝혔다.
또한, 회사는 미국에서의 상업적 역량을 확장하고 있으며, 여러 주요 인사를 영입하여 시장 접근 및 공공 업무 노력을 이끌고 있다.
현재 진행 중인 세 가지 3상 임상 시험인 PREVAIL, REMBRANDT 및 RUBENS의 임상 개발 전략을 실행하는 데 집중하고 있다.
2025년 12월, 회사는 RUBENS 시험을 시작했으며, 이 시험은 제2형 당뇨병 또는 대사 증후군 환자에서 obicetrapib 단독 또는 ezetimibe와의 조합을 평가할 예정이다.
PREVAIL 심혈관 결과 시험은 초기 12개월 동안의 MACE 사건 비율이 BROADWAY에서 관찰된 사건 비율과 일치하는 등 순조롭게 진행되고 있다.
뉴암스테르담은 재무적으로 강력한 위치에서 운영하고 있으며, PREVAIL 결과 발표까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금 여유가 있을 것으로 예상하고 있다.
또한, BROADWAY 시험에서 알츠하이머 질환 분석의 긍정적인 바이오마커 결과에 따라, 올해 초 알츠하이머 질환 초기 환자를 대상으로 obicetrapib을 평가하는 새로운 임상 시험을 시작할 계획이다.
2025년 12월 31일 기준으로 뉴암스테르담의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 7억 2,890만 달러로, 2024년 12월 31일의 8억 3,420만 달러에서 감소했다.
이는 주로 obicetrapib 개발과 회사의 운영을 지원하기 위한 연구 및 개발 비용과 판매, 일반 및 관리 비용과 관련된 현금 유출에 의해 발생했다.
2025년 동안 회사는 2,250만 달러의 수익을 인식했으며, 이는 2024년의 4,560만 달러에 비해 감소한 수치이다.
연구 및 개발 비용은 2025년 동안 1억 4,183만 달러로, 2024년의 1억 5,140만 달러에서 감소했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 2025년 동안 1억 634만 달러로, 2024년의 7,040만 달러에서 증가했다.
2025년의 순손실은 2억 3,819만 달러로, 2024년의 2억 4,160만 달러에 비해 감소했다.
뉴암스테르담은 현재 재무적으로 안정적인 상태를 유지하고 있으며, 향후 상업적 출시를 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.
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