26일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀴스티브 테라퓨틱스가 기관 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 제공할 투자자 발표 자료를 통해 정보를 공개한다.
이 발표 자료는 언제든지 수정되거나 업데이트될 수 있으며, 어퀴스티브 테라퓨틱스의 웹사이트의 투자자 섹션 내 이벤트 및 발표 페이지에서 확인할 수 있다.
어퀴스티브 테라퓨틱스는 1995년 제정된 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 FDA의 승인 절차와 관련된 제품 후보인 아나필름(디부테피네프린) 경구 필름의 개발 및 상용화 계획에 대한 내용을 포함한다.
아나필름은 FDA의 승인을 받을 경우 기존 치료 기준에 대한 대안으로 인정받을 것으로 기대된다.
또한, 어퀴스티브 테라퓨틱스는 2027년 미국에서 제품 출시를 목표로 하고 있으며, 아나필름, 리버반트 및 AQST-108의 상용화 계획을 통해 시장에서 효과적으로 경쟁할 수 있을 것으로 보인다.
어퀴스티브 테라퓨틱스는 2026년 1억 2,120만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 아나필름의 완전한 응답 서한(CRL)에 대한 대응을 위해 충분한 자본을 확보하고 있다.
아나필름은 FDA의 승인을 받을 경우, 최초의 비장치 기반 경구 투여 에피네프린 제품 후보로 자리 잡을 예정이다.
어퀴스티브 테라퓨틱스는 2026년 1분기 FDA와의 타입 A 회의를 계획하고 있으며, 2026년 3분기에는 NDA를 재제출할 예정이다.이 외에도 AQST-108의 임상 연구와 관련된 다양한 계획이 진행 중이다.
어퀴스티브 테라퓨틱스는 현재 20개 이상의 에피네프린 프로드럭 라이브러리를 보유하고 있으며, 이를 통해 다양한 알레르기 및 피부과적 적응증을 추구하고 있다.
어퀴스티브 테라퓨틱스의 제품 후보들은 FDA의 승인을 받을 경우, 환자들에게 상당한 혜택을 제공할 것으로 기대된다.
현재 어퀴스티브 테라퓨틱스는 2026년까지 아나필름의 상용화에 대한 준비를 진행하고 있으며, 이를 위해 다양한 마케팅 전략을 수립하고 있다.어퀴스티브 테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1398733/000139873326000007/0001398733-26-000007-index.htm)
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