2일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트 파머슈티컬스(나스닥: EYPT)는 2026년 3월 2일, DURAVYU™(전이름 EYP-1901)의 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 글로벌 3상 임상시험인 COMO와 CAPRI에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다고 발표했다.
DURAVYU는 선택적 티로신 키나제 억제제(TKI)인 보로라니브를 지속적으로 전달하는 혁신적인 치료제로, VEGF 매개 혈관 투과성, PDGF 및 IL-6 매개 염증을 억제하는 작용 메커니즘을 통해 DME 치료의 가능성을 제시한다.
아이포인트의 최고 의학 책임자인 라미로 리베이로 박사는 "두 가지 주요 DME 시험에서 첫 환자 투여는 아이포인트와 DURAVYU에 있어 중요한 이정표를 나타낸다. DURAVYU는 DME에 대한 3상 임상시험에서 유일한 TKI로, 지속 방출 안구 약물 전달에서 우리의 리더십을 확고히 한다"고 말했다.
이 임상시험은 약 240명의 환자를 모집하며, DURAVYU 2.7mg 용량을 투여받는 그룹과 아플리버셉트 대조군으로 무작위 배정된다. DURAVYU 2.7mg는 의사의 사무실에서 단일 표준 유리체 내 주사를 통해 전달된다.
주요 평가 지표는 아플리버셉트 대조군에 비해 기준선에서 52주 및 56주 시점에서의 시력 변화가 비열등한지를 평가한다.
DME는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자에서 시력 손실의 주요 원인으로, 전 세계적으로 약 2,800만 명이 이 질환에 영향을 받고 있다. 현재 DME 환자에 대한 표준 치료는 단기 작용의 항-VEGF 생물학적 제제, 코르티코스테로이드 또는 레이저 광응고를 포함하며, 이는 환자와 의사에게 부담이 될 수 있다.
DURAVYU는 최소 6개월 동안 지속적인 투여를 제공하도록 설계되어 있으며, 이는 환자 방문 간 시력을 보호하는 데 도움을 줄 수 있다. 아이포인트는 DURAVYU의 상업적 제조 시설을 매사추세츠주 노스브리지에 두고 있으며, FDA 및 EMA의 기준에 맞춰 설계되었다.
DURAVYU는 FDA에 의해 EYP-1901의 상표명으로 조건부 승인되었으며, 현재 임상 개발 프로그램이 진행 중이다. 아이포인트는 환자의 삶을 개선하고 장기 가치를 창출하기 위해 망막 커뮤니티와 협력할 것을 다짐하고 있다.
현재 아이포인트의 재무 상태는 2025년 12월 31일 기준으로 약 3억 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 4분기까지 운영을 지원할 수 있는 자금을 제공한다.
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