3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 3일, 칼시메디커는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.칼시메디커는 2025년 재무 결과를 발표하며, 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.
CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "급성 신장 손상에서 우리는 외부 자문과 함께 KOURAGE 데이터의 비블라인드 검토를 진행했으며, 약물 관련 독성의 증거를 발견하지 못했다. 우리는 FDA와의 논의를 기대하고 있으며, 급성 췌장염에 대한 주요 프로그램을 진행하고 있다"고 말했다.
최근 프로그램 하이라이트로는 급성 신장 손상(AKI)과 관련된 KOURAGE 시험의 안전성 검토가 포함된다.
2026년 1월, 칼시메디커는 급성 신장 손상 환자를 대상으로 한 KOURAGE 시험을 중단했다. 이 결정은 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 안전성 우려에 대한 권고에 따른 것이다. IDMC는 약물 관련 독성의 증거를 발견하지 못했으며, 회사의 포괄적인 검토도 동일한 결론에 도달했다.
급성 췌장염(AP) 프로그램 업데이트에서는 FDA와의 긍정적인 논의가 진행되고 있으며, 2026년 상반기 내에 프로그램 설계를 마무리할 예정이다.
2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,300만 달러였으며, 회사는 2026년 4분기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
연구개발 비용은 1,520만 달러로, 2024년의 1,450만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 790만 달러로, 2024년의 970만 달러에 비해 감소했다. 2025년 순손실은 2,960만 달러로, 2024년의 1,370만 달러에 비해 증가했다.
칼시메디커는 CRAC 채널 억제 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 급성 및 만성 염증 및 면역 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제공할 가능성이 있다. 회사의 주요 제품 후보인 Auxora™는 여러 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여주었다.
현재 칼시메디커는 급성 신장 손상 환자를 대상으로 한 KOURAGE 시험을 중단한 상태이며, FDA와의 향후 개발에 대해 논의할 계획이다.
2025년 12월 31일 기준으로 총 자산은 1,359만 달러, 총 부채는 2,023만 달러로 나타났다. 또한, 주주 지분은 -664만 달러로 기록되었다.
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