3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 3일, 바이오카디아는 심장병 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제 개발업체로서, 심장 박출률 감소형 허혈성 심부전(HFrEF)에 대한 3상 임상 시험의 최신 심초음파 결과를 발표했다.
이 결과는 위스콘신 대학교 의과대학의 의학 교수이자 CardiAMP HF 시험의 국가 공동 주관 연구자인 Amish Raval 박사에 의해 발표되었다.발표는 기술 및 심부전 치료제 회의의 최신 임상 시험 구술 발표 세션에서 진행되었다.
발표 제목은 '자가 세포 치료가 만성 허혈성 HFrEF 환자에서 병리학적 심실 리모델링을 억제할 수 있다 - CardiAMP HF 시험의 최신 심초음파 결과'였다.
Raval 박사는 자가 CardiAMP 세포 치료를 받은 환자들이 치료를 받지 않은 환자들에 비해 시간이 지남에 따라 병리학적 좌심실 리모델링이 감소하는 긍정적인 증거를 보였다고 보고했다.
이러한 결과는 치료받은 환자들의 주요 및 주요 2차 평가 지표인 치명적 및 비치명적 주요 심혈관 사건의 감소와 삶의 질 개선과 상관관계가 있었다.
심초음파 결과는 예일 대학교 심혈관 연구 그룹의 블라인드 심초음파 코어 연구소에서 측정되었다.
예일 코어 연구소는 심장이 완전히 이완된 상태에서의 좌심실 말기 이완기 용적(p = 0.06)과 심장이 완전히 수축된 상태에서의 좌심실 말기 수축기 용적(p=0.09)을 측정했다.
심장 스트레스의 바이오마커가 상승한 환자들로 구성된 사전 지정된 하위 그룹의 경우, 치료받은 환자와 대조군 환자 간의 차이는 임상적으로 의미가 있었고(각각 >20ml/m2 및 15 ml/m2) 통계적으로도 유의미했다(p = 0.02 및 p = 0.01). "기저 NTproBNP 수치가 상승한 환자에서 CardiAMP 치료는 좌심실 용적을 기준으로 측정된 심장 리모델링의 부정적인 영향을 줄이는 것과 관련이 있다"고 클리블랜드 클리닉의 심부전 및 이식 연구 책임자인 Wilson Tang 박사가 말했다.
"심부전의 부담은 계속 증가하고 있으며, 심장 허혈이 주요 원인으로 작용하고, 현재의 약물의 영향은 제한적이다"라고 플로리다 대학교의 Carl Pepine 박사가 말했다.
"CardiAMP-HF 세포 치료 시험의 오늘 결과는 유망하며, 치료를 위한 최적의 하위 그룹을 목표로 할 수 있는 가능성을 보여준다." 바이오카디아는 이러한 결과가 심장 박출률 감소형 허혈성 심부전 환자에게 CardiAMP 세포 치료의 이점을 뒷받침하는 추가 증거를 제공한다고 믿는다.
허혈성 심부전에서 심실 크기의 감소는 환자에게 더 긍정적인 장기 결과를 예측하는 데 오랫동안 인식되어 왔다.오늘 발표된 내용은 바이오카디아 웹사이트에서 확인할 수 있다.
CardiAMP 자가 세포 치료는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 환자의 자가 골수 세포를 심장에 전달하는 최소 침습적 카테터 기반 절차를 사용하여 모세혈관 밀도를 증가시키고 심장 조직의 섬유화를 줄이는 것을 목표로 한다.
바이오카디아는 심장병 치료를 위한 CardiAMP 세포 치료의 임상 개발을 지원하고 있으며, 메릴랜드 줄기세포 연구 기금에 의해 지원받고 있다.
바이오카디아는 Sunnyvale, California에 본사를 두고 있으며, 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제의 글로벌 리더이다.
CardiAMP 자가 및 CardiALLO 동종 세포 치료는 회사의 생물 치료 플랫폼으로, 현재 세 가지 심장 임상 단계 제품 후보가 개발 중이다.
이러한 치료법은 Helix 생물 치료 전달 및 Morph 혈관 내비게이션 제품 플랫폼에 의해 가능해지며, 곧 Heart3D 융합 이미징 플랫폼도 도입될 예정이다.
바이오카디아는 중요한 생물학적 치료제를 개발하는 동료들과 생물 치료 전달에 대해 선택적으로 파트너십을 맺고 있다.
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