3일 미국 증권거래위원회에 따르면 델캐스 시스템스가 2026년 3월 3일, 'CHOPIN' 임상 시험 결과가 The Lancet Oncology에 게재됐다고 발표했다.
이 발표는 델캐스 시스템스가 주력하고 있는 1차 및 전이성 간암 치료에 대한 임상 연구의 결과를 담고 있다.
연구는 라이덴 대학교 의과대학의 엘렌 카피테인 교수의 주도로 진행됐으며, '전이성 유베말리노마에 대한 ipilimumab 및 nivolumab과 결합된 경피적 간관류(PHP)'라는 제목으로 발표됐다.
이 연구는 2025년 10월 유럽 종양학회(ESMO)에서 발표된 긍정적인 초기 결과를 바탕으로 상세한 분석을 제공한다.
엘렌 카피테인 교수는 "이 발표의 상세한 분석은 PHP와 면역요법의 결합이 시너지 효과를 낼 수 있음을 강화하며, 우수한 무진행 생존 기간(PFS)과 전체 생존 기간(OS)을 보여준다"고 말했다.
델캐스 시스템스의 CEO인 제라드 미셸은 "1년 무진행 생존율을 세 배 이상 증가시키고 2년 전체 생존율을 거의 두 배로 늘린 이 결과는 이 조합의 임상적 가치를 강하게 강조하며, 치료 의사와 환자들에 의해 채택될 가능성을 더욱 높인다"고 언급했다.
CHOPIN 시험은 전이성 유베말리노마 환자 76명을 대상으로 진행됐으며, 이들은 델캐스의 CHEMOSAT® 간 전달 시스템을 사용하여 melphalan을 통한 경피적 간관류(PHP) 치료를 받았다.
두 그룹의 환자들은 1주차와 7주차에 두 번의 PHP 치료를 받았으며, 조합 그룹에서는 ipilimumab과 nivolumab도 추가로 투여됐다.주요 결과는 다음과 같다.
1년 무진행 생존율(PFS)은 54.7% 대 15.8%로, 중앙 PFS는 각각 12.8개월 대 8.3개월이었다.
전체 생존율(OS)은 중앙 23.1개월 대 19.6개월로, 2년 전체 생존율은 49.6% 대 22.1%였다.
객관적 반응률(ORR)은 76.3% 대 39.5%로, 완전 반응(CR) 비율은 13% 대 3%였다.
안전성 측면에서, 3등급 이상의 치료 관련 부작용은 조합 그룹에서 82%로 PHP 단독 그룹의 41%보다 유의미하게 더 높은 빈도로 발생했다.
가장 흔한 3/4등급 사건은 혈소판 감소증(34% 대 14%), 백혈구 감소증(26% 대 14%), 감마-글루타밀 전이효소 증가(18% 대 8%), 빈혈(13% 대 3%)이었다.
대부분의 사건은 자가 제한적이거나 표준 지지 치료로 관리 가능했으며, 새로운 안전 신호는 확인되지 않았다.조합 그룹에서는 치료 관련 사망 사례가 발생했다.
델캐스 시스템스는 HEPZATO KIT와 CHEMOSAT 간 전달 시스템을 통해 간에 고용량 화학요법을 전달하는 혁신적인 접근 방식을 제공하고 있다.
HEPZATO KIT는 미국에서 FDA에 의해 승인된 약물로, 전이성 유베말리노마 환자에게 간을 목표로 하는 치료로 사용된다.
유럽에서는 CHEMOSAT이 Class III 의료기기로 승인되어 다양한 간암 치료에 사용되고 있다.
델캐스 시스템스는 앞으로도 간암 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 지속적으로 발전시켜 나갈 계획이다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험 결과의 긍정적인 발표가 향후 성장 가능성을 더욱 높일 것으로 기대된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/872912/000119312526088527/0001193125-26-088527-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
