4일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀴스티브 테라퓨틱스가 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
회사는 Anaphylm™ (dibutepinephrine) 경구용 필름의 NDA를 2026년 3분기에 재제출할 것이라고 재확인했으며, FDA와의 Type A 미팅이 30일 이내에 진행될 예정이다.또한, 회사는 2026년 캐나다 및 유럽연합에 대한 규제 신청을 제출할 계획이다.RTW와의 수익 공유 계약을 2027년 6월 30일까지 연장했다.
일회성 항목을 제외하고, 2025년 수익 및 비GAAP 조정 EBITDA 손실에 대한 가이던스를 충족했다.
2026년 회계연도 말에는 현금 및 현금성 자산이 7000만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
회사는 2026년 3월 5일 투자자 커뮤니티 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 2025년 4분기 동안 어퀴스티브는 1301만 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 4분기의 1186만 달러에서 증가한 수치이다.
제조 및 공급 수익은 1200만 달러로 증가했으며, 이는 2024년 4분기의 1070만 달러에서 증가한 것이다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 320만 달러로 감소했으며, 이는 2024년 4분기의 490만 달러에서 감소한 것이다.
판매, 일반 및 관리 비용은 일회성 법적 비용을 제외하고 1960만 달러로 증가했으며, 이는 2024년 4분기의 1600만 달러에서 증가한 것이다.
일회성 법적 비용을 포함하면, 판매, 일반 및 관리 비용은 3280만 달러로 증가했다. 2025년 전체 연간 수익은 4454만 달러로, 2024년의 5760만 달러에서 감소했다.
제조 및 공급 수익은 4020만 달러로 증가했으며, 이는 2024년의 4000만 달러에서 증가한 것이다.
R&D 비용은 1720만 달러로 감소했으며, 이는 2024년의 2030만 달러에서 감소한 것이다.
일회성 법적 비용을 제외한 경우, 어퀴스티브의 연간 순손실은 7060만 달러로, 2024년의 4410만 달러에서 증가했다.
일회성 법적 비용을 포함하면, 연간 순손실은 8380만 달러로 증가했다. 2026년 전망으로는 총 수익이 약 4600만 달러에서 5000만 달러 사이가 될 것으로 예상되며, 비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 3500만 달러에서 3000만 달러 사이가 될 것으로 예상된다.
가이던스에는 Anaphylm의 NDA 재제출과 관련된 비용, Anaphylm의 상업적 인프라 지출, AQST-108의 임상 시험 및 캐나다와 유럽연합에 대한 규제 신청이 포함된다.
현재 가이던스에는 FDA 승인이 이루어질 경우 Anaphylm의 판매 및 마케팅 비용은 포함되지 않는다.
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