4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 페넥 파머슈티컬스(증권코드: FENC; TSX: FRX)는 탬파 제너럴 병원(TGH) 암 연구소가 청소년 및 젊은 성인(AYA) 및 성인 암 환자에서 시스플라틴 기반 화학요법을 받는 환자의 이독성 위험을 줄이기 위한 나트륨 티오황산 주사(PEDMARK®)의 실제 임상 유용성을 평가하는 연구를 시작한다고 발표했다.
TGH 암 연구소의 지니 A. 웨츠스타인 박사는 "TGH 암 연구소는 USF 헬스 모르사니 의과대학과 협력하여 시스플라틴 화학요법을 받는 환자의 청각 기능을 보존하기 위한 오토프로텍티브 전략을 이해하고 발전시키기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.
이 평가는 실제 임상 데이터와 청각 모니터링을 검토하여 이독성을 평가하고 예방하며 관리하는 데 도움이 될 것이다.
PEDMARK®는 현재 1개월 이상의 소아 환자에게 국소 비전이전 고형 종양에 대해 승인되었으며, AYA 환자에 대한 2A 권장 사항으로 미국 종합 암 네트워크(NCCN)에서 인정받고 있다.
페넥 파머슈티컬스의 최고 의학 책임자인 피에르 S. 사야드 박사는 "실제 증거는 다양한 환자 집단과 종양 유형에서 PEDMARK®의 임상 유용성을 입증하는 데 중요한 역할을 한다"고 언급했다.
또한, PEDMARK®는 소아 환자에게 시스플라틴 치료와 관련된 이독성 위험을 줄이기 위해 FDA에서 승인된 첫 번째 및 유일한 치료제이다.
이 약물은 단일 용량으로 준비된 정맥 주사용 나트륨 티오황산의 독특한 제형으로, 두 개의 공개 라벨, 무작위 3상 임상 연구에서 입증된 효능과 안전성 데이터를 보유하고 있다.
매년 미국에서 약 50만 명의 환자가 백금 기반 화학요법으로 치료할 수 있는 암 진단을 받는다.
이독성의 발생률은 화학요법의 용량과 기간에 따라 다르며, 많은 환자들이 평생 동안 보청기나 인공와우 이식이 필요할 수 있다.
PEDMARK는 2022년 9월 FDA 승인을 받았으며, 2023년 6월 유럽연합 승인, 2023년 10월 영국 승인을 받았다.
탬파 제너럴 병원은 플로리다에서 유일한 학술 건강 시스템으로, 1,530개의 병상과 여러 외래 진료 서비스를 제공하고 있다.
이 병원은 2025-2026년 U.S. News & World Report의 최고의 병원에서 탬파 베이 지역에서 가장 높은 순위를 기록했으며, 23개 카운티에 걸쳐 세계적 수준의 치료를 제공하고 있다.
탬파 제너럴 병원은 모든 환자에게 치료를 제공하며, 2024 회계연도에는 약 2억 8,910만 달러의 순 커뮤니티 혜택을 제공했다.
페넥 파머슈티컬스는 이독성에 대한 연구와 PEDMARK®의 상용화에 전념하고 있으며, 이 약물은 2039년까지 특허 보호를 받고 있다.
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