12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 12일, 블루제이 다이어그노스틱스는 자사의 제품 후보인 Symphony™ IL-6 테스트와 관련된 초록이 2026년 학술 응급 의학회(SAEM) 연례 회의에서 발표될 예정이라고 발표했다.이 회의는 2026년 5월 18일부터 21일까지 조지아주 애틀랜타에서 개최된다.
발표는 중환자실(ICU)에 입원한 또는 입원할 예정인 패혈증 환자에서 인터루킨-6(IL-6) 수치를 평가하는 다기관 파일럿 임상 연구인 SYMON-I의 결과를 보고할 예정이다.
분석은 응급실에서 측정된 IL-6 수치와 입원 첫 3일 동안의 장기 기능 장애를 평가하는 SOFA 점수 간의 관계를 평가한다.
베스 이스라엘 디컨네스 메디컬 센터의 응급 의학 연구 부회장인 Nathan Shapiro 박사는 "SYMON-I 연구의 결과는 응급실에서 측정된 IL-6가 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 장기 기능 장애와 연관될 수 있음을 시사한다"고 말했다.
블루제이 다이어그노스틱스의 최고 의료 고문인 Mark Feinberg 박사는 "SAEM 연례 회의는 IL-6가 패혈증에서 염증 반응 및 장기 기능 장애와 관련된 바이오마커로 평가되는 새로운 임상 데이터를 발표할 기회를 제공한다"고 언급했다.
발표 제목은 '여러 센터에서의 응급실 인터루킨-6 수치와 패혈증에서의 장기 기능 장애'이며, 발표자는 John H. Lee 박사와 Nathan Shapiro 박사이다.
블루제이 다이어그노스틱스는 Symphony™ IL-6 테스트를 통해 패혈증 분류 및 모니터링을 위한 환자 중증도를 결정하는 것을 목표로 하고 있다.이 테스트는 현재 블루제이의 주요 제품 후보이다.
SYMON 임상 연구 프로그램은 SYMON-I, SYMON-II, SYMON-III로 구성되어 있으며, SYMON-I은 28일 전사망률 및 병원 내 사망률과 관련된 IL-6 수치를 결정하기 위한 파일럿 연구이다.
블루제이 다이어그노스틱스는 Symphony 시스템에 대한 규제 승인을 받기 위해 노력하고 있으며, 첫 번째 제품 후보인 IL-6 테스트는 약 20분 내에 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하여 의료 전문가들이 조기 및 더 나은 분류/치료 결정을 내릴 수 있도록 돕는 것을 목표로 하고 있다.
현재 블루제이 다이어그노스틱스는 Symphony 시스템에 대한 규제 승인을 받지 못했으며, 미국에서 진단 제품으로 마케팅하기 위해서는 미국 식품의약국의 규제 승인을 받아야 한다.
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