26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 인히비케이즈 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 4분기는 인히비케이즈에게 변혁의 분기였다.
미국 식품의약국(FDA)으로부터의 서면 응답을 받은 후, 폐동맥 고혈압(PAH)에 대한 글로벌 주요 3상 임상 연구로 전환했다.
마크 이위키 인히비케이즈 CEO는 "20개국 이상에서 규제 제출이 완료되었고 첫 번째 임상 사이트가 시작되었으므로, PAH에 대한 글로벌 주요 연구인 IMPROVE-PAH의 등록을 진행할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.
최근 개발 사항으로는 IKT-001이 PAH에 대한 글로벌 주요 3상 연구로 진행되고 있으며, 이 연구는 FDA의 규제 승인을 받고 미국 내 첫 번째 임상 사이트가 활성화되었다.
IMPROVE-PAH 연구의 A파트는 약 140명의 환자를 대상으로 하는 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 24주 차에 폐혈관 저항(PVR)을 주요 평가 지표로 한다.
B파트는 A파트의 마지막 환자가 등록된 후 즉시 등록을 시작하며, 동일한 형식을 따르지만 주요 평가 지표는 24주 차에 6분 보행 거리(6MWD)로 약 346명의 환자를 대상으로 한다.
이 연구 설계는 12주 용량 조정 단계, A파트와 B파트 간의 중단 없는 등록, A파트 결과에 따라 B파트의 샘플 크기 재추정 가능성을 포함한 중요한 장점이 있다.회사는 믿고 있다.IMPROVE-PAH 연구는 전 세계 약 180개 사이트에서 진행될 예정이다.
인히비케이즈는 20개국 이상에서 규제 승인을 진행하고 있으며, 2026년 1월 30일에 시작된 FAST-EU라는 다국적 임상 시험의 승인을 가속화하기 위한 파일럿 이니셔티브의 수용 확인을 받았다.
인히비케이즈는 PAH에 대한 IKT-001의 고아약 지정 신청을 지원하기 위해 필요한 다양한 전임상 연구를 성공적으로 완료했다.2025년 11월, 회사는 1억 1,500만 달러 규모의 공모를 완료했다.
이 공모에서의 총 수익은 약 1억 1,500만 달러로, 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.
2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1억 7,880만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9,750만 달러와 비교된다.
2025년 회계연도의 순손실은 4,830만 달러로, 주당 0.49 달러에 해당하며, 2024년 회계연도의 순손실 2,750만 달러, 주당 1.16 달러와 비교된다.
연구개발비는 2,980만 달러로, 이 중 740만 달러는 진행 중인 연구개발의 비현금 상각과 250만 달러는 회사의 2025년 2월 CorHepta 인수와 관련된 주식 기반 보상 비용이다.
판매, 일반 및 관리비는 2,360만 달러로, 이 중 100만 달러는 연중 고위 경영진의 전환으로 인한 퇴직 비용이다.
2025년 12월 31일 기준으로 총 자산은 1억 8,120만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9,860만 달러와 비교된다.총 부채는 8,300만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 3,730만 달러와 같다.
현재 인히비케이즈의 재무상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 7,880만 달러로 증가했으며, 순손실이 증가했지만 연구개발비와 관리비가 증가한 점이 특징이다.
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