30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 28일, 알루미스는 "알루미스의 Envudeucitinib이 두 개의 임상 3상 시험에서 피부 개선, 삶의 질 및 건선 증상에서 조기 및 강력한 개선을 보여주며, 플라크 건선 치료를 위한 주요 경구 요법으로서의 잠재력을 강조한다"는 제목의 보도자료를 발표했다.
알루미스는 또한 2026년 미국 피부과학회(AAD) 연례 회의에서 발표된 슬라이드를 제출하고 있다.
보도자료와 발표 자료는 각각 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제출되며, 참조로 포함된다.
발표 자료에 포함된 정보는 알루미스의 증권거래위원회(SEC) 제출 자료 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 할 요약 정보이다.
알루미스는 이 보고서에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 업데이트할 수 있다.
이 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 "안전한 항구" 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이 보고서의 모든 미래 예측 진술은 보고서 날짜 기준으로 알루미스의 현재 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
독자들은 실제 결과, 활동 수준, 안전성, 효능, 성과 또는 사건과 상황이 알루미스의 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.
알루미스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.
Envudeucitinib은 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하기 위한 차세대 경구용 선택적 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제로, 2026년 AAD 연례 회의에서 발표된 임상 3상 ONWARD1 및 ONWARD2 시험의 결과에 따르면, 16주 차에 PASI 90 반응률이 68.0% 및 62.1%에 달하며, PASI 100 반응률은 41.0% 및 39.5%에 이른다.
24주 차에도 이러한 개선이 지속되며, Envudeucitinib은 안전성과 내약성 프로필이 Phase 2 프로그램과 일치하는 것으로 나타났다.
Envudeucitinib 치료를 받은 환자들은 12주 차에 약 50%가 DLQI 0/1을 달성했으며, 16주 차에는 평균 4점 이상의 가려움증 개선을 보였다.
알루미스의 최고 의학 책임자 Dr. Jörn Drappa는 "Envudeucitinib은 24시간 IL-23/IL-17 경로의 최대 억제를 통해 피부 개선과 증상 완화에서 기대 이상의 결과를 보여주었다"고 말했다.
알루미스는 Envudeucitinib의 장기 효능과 안전성을 평가하기 위해 ONWARD3 장기 확장 시험을 진행 중이며, 올해 하반기 미국 식품의약국에 신약 신청서를 제출할 계획이다.
Envudeucitinib은 2026년 하반기에 1년 임상 3상 장기 데이터가 제공될 예정이다.
알루미스는 Envudeucitinib의 하루 한 번 복용 제형과 소아 개발 계획을 개발 중이다.
현재 알루미스의 재무 상태는 안정적이며, Envudeucitinib의 임상 결과는 향후 시장에서의 경쟁력을 높일 것으로 기대된다.
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