7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 7일, 솔레노 테라퓨틱스가 미국에서 VYKATTM XR로 판매되는 VIOKAT 지속 방출 정제(디아조폭스 콜린)의 마케팅 승인 신청(MAA)을 자진 철회했다.
이 의약품은 4세 이상의 프라더-윌리 증후군(PWS) 환자, 즉 과식증을 경험하는 성인 및 아동을 치료하기 위한 것이다.
회사는 이전에 이 신청이 유럽 의약품청(EMA)의 검토를 받고 있으며, 2026년 중반에 결정이 예상된다고 밝혔다.회사의 MAA 철회 결정은 사업적 및 전략적 고려에 기반하고 있다.
신청 철회는 향후 적절한 경로가 마련될 경우 규제 기관과 협력할 수 있는 회사의 능력을 보존한다.회사의 정기 보고서에 자세히 설명된 요인들도 참고된다.
이 보고서에 포함된 예측적 진술은 이 보고서의 날짜 기준으로만 유효하며, 회사는 법적으로 요구되지 않는 한 이 보고서 이후 정보, 사건 또는 상황의 변화를 반영하기 위해 예측적 진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않는다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.
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