11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 11일, 클라임 바이오가 진행 중인 Phase 1b/2a 연구의 Phase 1b 부분에서 초기 데이터를 발표했다.
이 연구는 성인에서 1차 면역성 혈소판감소증(ITP)을 치료하기 위한 항-CD19 단클론 항체인 부도프루투그를 평가하고 있다.
Phase 1b 부분(NCT07043946)은 250 mg, 500 mg, 1000 mg의 세 가지 용량의 정맥 주사 부도프루투그를 평가하고 있으며, 두 번의 용량이 14일 간격으로 투여된다.이 연구는 최소한 하나의 이전 치료를 받은 성인 ITP 환자를 대상으로 한다.
2026년 6월 1일 기준으로, 15명의 환자가 250 mg(n=6) 및 500 mg(n=9) 용량 그룹에 등록되었으며, 250 mg 및 500 mg 그룹의 중앙 추적 관찰 기간은 각각 38주 및 12주였다.
등록된 환자들은 치료를 많이 받은 상태로, 중앙값 6에서 7.5회 이전 치료를 받았으며, 질병 지속 기간은 0.5년에서 40년까지 다양했다.
부도프루투그는 250 mg 및 500 mg 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 심각한 부작용이나 부작용으로 인한 치료 중단, 주입 관련 반응이 없었다.모든 부작용은 1등급에서 2등급이었다.
250 mg 용량 그룹에서는 B세포 수치가 4주차에 평균 90% 이상 감소하였고, 24주차에는 평균 혈소판 수가 111,000 혈소판/μL 증가하였다.
250 mg 용량 그룹의 6명 중 4명에서 지속적인 혈소판 반응이 나타났으며, 6명 중 2명은 24주 이상 혈소판 수치가 100 x 10³/μL 이상이었다.
리툭시맙으로 이전 치료를 받은 4명 중 3명이 부도프루투그 치료에 반응하였고, 2명은 지속적이고 완전한 반응을 보였다.
현재까지의 결과는 ITP에서 부도프루투그의 지속적인 임상 평가를 지지하며, 1000 mg 용량 그룹에 대한 등록이 진행 중이다.
이 연구는 1차 ITP 환자에서 부도프루투그의 용량 및 요법 선택을 알리고, 안전성 및 혈소판 반응의 깊이와 지속 기간, B세포 고갈을 평가하기 위해 진행되고 있다.회사는 2026년 연말까지 연구의 추가 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다.
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