ACCG-2671 단회 투여로 3.3% 체중 감량…알레니글리프론 72주 임상서 최대 16.2% 감량 달성
회사는 비만하지 않은 건강한 성인 31명을 대상으로 ACCG-2671의 안전성과 내약성 등을 평가한 임상 1/2a상 SAD 코호트에서 긍정적인 탑라인 데이터를 확보했다. 임상 결과 ACCG-2671은 약 6일의 긴 반감기를 나타내 주 1회 투여 가능성을 지닌 것으로 확인됐다. 심각한 이상반응(SAE)이나 간 효소 수치 상승은 보고되지 않았다. 특히 10mg 단회 투여군(6명)에서 투여 24일 차에 평균 3.3%의 체중 감소가 관찰됐으며, 뼈 흡수 바이오마커인 CTX-1 수치가 약 60% 감소하는 등 표적 결합 증거를 확보했다.
스트럭처 테라퓨틱스는 SAD 임상에서 얻은 고무적인 결과를 바탕으로 비만 환자를 대상으로 한 12주 반복 상승 투여(MAD) 임상 1/2a상 투약을 시작했다. MAD 임상은 5개 코호트의 비만 환자를 대상으로 84일간 다회 경구 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하며, 주사제형 GLP-1 수용체 작용제와의 병용 투여 코호트도 포함한다. MAD 임상의 탑라인 데이터는 2027년 상반기에 발표될 예정이다.
알레니글리프론 72주 장기 임상서 최대 16.2% 체중 감량
이와 함께 발표된 알레니글리프론의 ACCESS OLE 임상 72주 결과에 따르면, 알레니글리프론 180mg 투여군은 72주 시점에 최대 16.2%의 평균 체중 감소를 달성했으며 체중 감소의 정체기(플래토)는 관찰되지 않았다. 특히 90mg과 120mg 고용량 군의 3분의 1 이상이 20% 이상의 체중 감량을 기록했으며, 평균 절대 체중 감량은 각각 35.9파운드와 40.5파운드에 달했다.안전성 측면에서도 알레니글리프론은 우수한 내약성을 입증했다. OLE 임상 전반에서 이상반응으로 인한 치료 중단율은 5% 미만이었으며, 오프타깃 안전성 신호나 약물 유발성 간 손상 사례는 없었다. 특히 기존 5mg 대신 2.5mg의 낮은 시작 용량으로 투여를 시작해 4주 간격으로 증량한 교차 투여군에서 위장관 내약성이 크게 개선된 것으로 나타났다.
스트럭처 테라퓨틱스는 현재 알레니글리프론의 글로벌 허가 신청을 지원하기 위한 임상 3상 'ACCOMPLISH' 프로그램을 진행 중이다. 이 프로그램은 비만 또는 과체중 성인 3,600명을 대상으로 하는 'ACCOMPLISH-1'과 제2형 당뇨병을 동반한 비만 또는 과체중 성인 1,100명을 대상으로 하는 'ACCOMPLISH-2'로 구성된다. 임상 3상의 탑라인 데이터는 2028년 하반기에 확보할 수 있을 것으로 전망된다.
스트럭처 테라퓨틱스는 만성 체중 관리 등 대사 질환을 타깃으로 하는 혁신 경구용 소분자 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 기업이다. 독자적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼을 활용해 기존 생물학적 제제 및 펩타이드 치료제의 확장성 한계를 극복할 수 있는 GPCR 표적 파이프라인을 구축하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
