스리랑카·콜롬비아 진출 및 세계 최장거리 원격수술 성공…미국 FDA 승인 내년 1분기 전망
SS 이노베이션은 SSi 만트라의 글로벌 설치 기반이 스리랑카를 포함해 전 세계 12개국으로 확대됐다고 밝혔다. 지난 8월 23일 스리랑카 콜롬보의 킹스 병원에 스리랑카 최초로 SSi 만트라 시스템이 도입됐으며, 설치 후 3주 동안 현지 최초의 로봇 보조 심장 수술을 포함해 25건 이상의 수술이 수행됐다. 앞서 7월 29일에는 콜롬비아 부카라망가에 위치한 심혈관 재단(FCV)에서 SSi 만트라를 활용한 콜롬비아 최초의 무인공폐기 온박동 관상동맥 우회술이 성공적으로 시행됐다.
회사는 규제 승인 일정에 대해서도 언급했다. SS 이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)이 신청한 SSi 만트라의 510(k) 시판 전 신고에 대한 심사를 2027년 1분기 말까지 완료할 것으로 예상하고 있다. 또한 유럽연합(EU)의 CE 마크 인증은 2026년 말까지 획득할 수 있을 것으로 전망했다.
초정밀 소아 수술 및 세계 최장거리 원격수술 이정표 달성
SSi 만트라는 소아 수술과 원격수술 분야에서도 성과를 내고 있다. 지난 8월 14일 인도 코임바토르의 힌두스탄 병원에서 생후 45일 된 영아를 대상으로 SSi 만트라와 5mm 기구를 사용한 신우성형술(pyeloplasty)이 성공적으로 수행됐다. 8월 31일 기준 SSi 만트라를 활용한 누적 소아 로봇 수술은 총 258건에 달한다.원격수술 분야에서는 세계 최장거리 기록을 경신했다. 지난 7월 29일 콜롬비아와 인도 간 약 2만 2,000킬로미터(1만 3,600마일) 거리의 광섬유 네트워크를 통해 원격 위소매절제술을 성공적으로 마쳤다. 또한 인도 샬비 병원과 필리핀 등에서도 원격수술 생태계를 넓혀가고 있으며, 8월 31일 기준 누적 원격수술 건수는 188건을 기록했다.
누적 수술 건수 전년 대비 79% 급증
SSi 만트라의 보급과 활용 빈도도 빠르게 늘고 있다. 2026년 9월 8일 기준 SSi 만트라의 글로벌 누적 설치 대수는 238대로, 2025년 말(168대) 대비 42% 증가했다. SSi 만트라를 이용해 수행된 누적 다과 수술 건수는 1만 4,103건으로, 2025년 말(7,885건) 대비 79% 급증했다. 현재까지 약 1,500명의 의사가 이 시스템의 교육을 수료했으며, 총 170가지 이상의 다양한 수술 기법에 활용됐다.SS 이노베이션 인터내셔널은 인도에 본사를 두고 있으며, 전 세계 인구가 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 혁신적인 수술 로봇 기술을 개발하는 미국 상장 기업이다. 독자적인 수술 로봇 시스템인 'SSi 만트라'와 심장 수술을 포함한 다양한 로봇 수술을 지원하는 수술 도구 라인업 'SSi 무드라(SSi Mudra)' 등을 보유하고 있다.
#SSII #SS이노베이션 #SSi만트라 #수술로봇 #원격수술 #FDA
※ 본 보고서는 AI가 작성한 내용을 기반으로 제작된 참고 자료로, 기사 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
