보피메토스타트 병용 임상서 객관적 반응률 82% 기록…2027년 상반기 임상 3상 착수 예정
회사는 MTAP 결손 및 RAS 변이 전이성 췌장관 선암(PDAC)과 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 보피메토스타트와 레볼루션 메디신스(Revolution Medicines)의 RAS(ON) 억제제를 병용 투여하는 임상 1/2상을 진행 중이다. 2026년 8월 20일 데이터 컷오프 기준 다락손라십(daraxonrasib) 병용군에서 2차 또는 3차 치료 췌장암 환자 중 유효성 평가가 가능한 22명의 객관적 반응률(ORR)은 82%, 9개월 무진행 생존(PFS) 비율은 88%였다. 무진행 생존기간 중앙값에는 아직 도달하지 않았다.
유효성 평가 대상 22명 중 18명이 반응을 보였으며, 이 가운데 11명은 확정 부분반응, 7명은 미확정 부분반응이었고 미확정 반응은 모두 데이터 컷오프 이후 확정됐다. 질병통제율(DCR)은 100%였다. 유효성 평가 환자의 과반(22명 중 13명)은 이 병용 요법을 3차 치료로 받았고, 추적 관찰 기간 중앙값은 7.1개월이었다.
안전성 측면에서 용량 수준 1(보피메토스타트 200mg, 다락손라십 100mg)은 이를 투여받은 췌장암·비소세포폐암 환자 30명 전반에서 대체로 양호한 내약성을 보였다. 췌장암 환자 25명 기준 용량제한독성(DLT)과 치료 관련 이상반응(TRAE)으로 인한 투약 중단은 없었고, 3등급 TRAE 발생률은 40%(25명 중 10명)였으며 4·5등급은 없었다. 반면 보피메토스타트 250mg을 투여한 용량 수준 2는 내약성이 좋지 않아 환자 2명에서 DLT 3건이 나왔다.
비소세포폐암 환자 5명에서는 용량 수준 1 기준 ORR 80%(5명 중 4명 확정 부분반응), DCR 100%를 기록했다. 또 다른 RAS(ON) 억제제인 졸돈라십(zoldonrasib) 병용군에서는 MTAP 결손·KRAS G12D 변이 췌장암 환자 35명 기준 전체 용량 수준에서 ORR 54%, 9개월 PFS 비율 61%, DCR 97%가 나왔다.
1차 치료 대상 등록용 임상 3상 계획
미국 식품의약국(FDA)과의 최근 논의에 따라 회사는 MTAP 결손 췌장암 1차 치료 환자를 대상으로 보피메토스타트와 다락손라십 병용 요법을 평가하는 글로벌 무작위 등록용 임상 3상을 2027년 상반기에 시작할 것으로 예상하고 있다. 환자를 보피메토스타트(1일 1회 200mg)와 다락손라십(1일 1회 100mg) 병용군과 표준 화학요법군에 1:1로 무작위 배정하며, 이중 1차 평가지표는 ORR과 PFS, 핵심 2차 평가지표는 전체 생존기간(OS)이다.회사는 이 임상에 쓸 다락손라십의 임상용 물량을 확보하기 위해 여러 경로를 모색하고 있다고 밝혔다. 또 2차 치료 췌장암 환자를 대상으로 이 병용 요법의 승인을 추진할 가능성을 규제 당국과 논의할 계획이다.
R&D 우선순위 재조정과 인력 감원
탱고 테라퓨틱스 이사회는 2026년 10월 22일 연구개발 활동을 PRMT5 표적 치료제와 임상 단계 후보물질인 보피메토스타트, TNG456 개발에 집중하고 신규 표적 발굴의 우선순위를 낮추는 전략적 우선순위 재조정 계획을 승인했다. 회사는 이 계획에 따라 일부 비임상·연구 활동을 중단하고 중개연구와 PRMT5 프로그램에 집중할 계획이다. 여기에는 2027년 상반기 착수를 계획 중인 MTAP 비결손(wild-type) 2차 치료 췌장암 대상 보피메토스타트·RAS 억제제 병용 임상 1/2상이 포함된다.회사는 이 계획의 일환으로 전체 인력을 약 14% 감원할 예정이며, 감원 인원의 대부분은 연구 조직에서 나온다.
회사는 비소세포폐암 코호트 대상 보피메토스타트 단독 요법 임상 1/2상 데이터와 비소세포폐암·교모세포종 등을 대상으로 한 TNG456 단독 요법 임상 1/2상 데이터를 모두 2027년 1월에 발표할 것으로 예상하고 있다.
탱고 테라퓨틱스는 미국 매사추세츠주 보스턴에 본사를 둔 임상 단계 바이오테크 기업으로, 암 환자를 위한 표적 치료제를 개발하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
