ESMO 2026서 포스터 발표…2027년 초 펨브롤리주맙 병용 1차 치료 코호트 개시 계획
MGC026은 종양세포와 종양 관련 기질·혈관 등 종양 미세환경 전반에 발현되는 단백질 B7-H3를 표적으로 한다. 시나픽스(Synaffix)의 독자 ADC 기술과 엑사테칸 기반 토포이소머라제 I 억제제 링커-페이로드인 신테칸(SYNtecan)을 결합했으며, 약물-항체 비율(DAR)은 4다. 현재 임상 1상에서는 두경부암, 자궁내막암, 흑색종, 연조직육종 환자를 평가하고 있다.
2026년 9월 1일 데이터 컷오프 기준으로 용량 증량과 확장 코호트에서 총 85명이 투여를 받았다. 32명이 참여한 용량 증량 단계에서는 3주 간격(Q3W)으로 1~9mg/kg을 투여했으며, 환자들은 이전에 전신 치료를 중앙값 4차례 받았다. 회사는 약동학 분석을 근거로 모든 종양별 확장 코호트의 용량을 7.5mg/kg Q3W로 정했다.
용량 증량 단계에서 6mg/kg 이상을 투여받고 반응 평가가 가능한 환자 17명(10개 암종)의 확정 객관적반응률(ORR)은 29%(5명), 질병통제율(DCR)은 65%(11명)였다. 반응 지속 기간 중앙값(mDOR)은 10.2개월이었다.
이전 치료 많은 두경부암 환자서 반응률 27%
재발성·전이성 두경부 편평세포암(SCCHN) 확장 코호트는 7.5mg/kg Q3W 용량으로 40명을 등록하는 사이먼 2단계(Simon's 2-stage) 설계다. 이번 중간 결과에는 안전성 평가 가능 환자 27명, 반응 평가 가능 환자 22명이 포함됐다. 반응 평가 대상의 46%는 이전에 전신 치료를 3차례, 41%는 4차례 이상 받았다(중앙값 3차례).이 코호트에서는 22명 중 6명이 부분반응(PR, 확정 4명·미확정 2명)을 보여 최고전체반응률(BORR) 27%를 기록했고, 질병통제율은 64%(14명)였다. 인유두종바이러스(HPV) 양성 환자에서 활성이 더 높게 나타나, 반응 6건 중 5건이 이 환자군(16명)에서 나왔다.
두경부암 코호트에서는 치료 관련 이상반응(TRAE)으로 투약을 중단한 환자가 없었고, 간질성 폐질환(ILD)·폐렴·안구 독성도 관찰되지 않았다. 3등급 이상 TRAE는 48%에서 발생했으며, 환자 10% 이상에서 나타난 3등급 이상 TRAE는 빈혈(30%)과 호중구 감소증(26%) 두 가지뿐이었다.
전체 안전성 평가 대상 85명에서는 TRAE로 인한 투약 중단율이 5%였고 5등급(사망) TRAE는 보고되지 않았다. 3등급 이상 TRAE는 51%에서 발생했으며, 가장 흔한 것은 호중구 감소증(27%)과 빈혈(25%)이었다. ILD·폐렴·안구 독성 사례는 없었다.
2027년 초 펨브롤리주맙 병용 코호트 개시
회사는 두경부암 코호트의 2단계(Stage 2) 환자 등록을 이어가고 있으며, 2027년 중반 업데이트 데이터를 내놓을 예정이다. 또 2027년 초 PD-L1 양성(CPS 1 이상) 재발성·전이성 두경부암 1차 치료 환자를 대상으로 MGC026과 펨브롤리주맙(pembrolizumab) 병용을 평가하는 확장 코호트를 시작할 계획이다.에릭 리서(Eric Risser) 매크로제닉스 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "MGC026의 프로필은 이 물질이 진행성 고형암 치료에서 중요하고 차별화된 역할을 할 잠재력이 있다는 확신을 강화한다"고 말했다.
매크로제닉스는 메릴랜드주 록빌에 본사를 둔 바이오제약기업으로, 암 치료용 단클론항체 기반 치료제를 개발하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
