트링골자 연간 매출 전망 약 5000만 달러로 조정…던제라·전체 매출 가이던스는 유지
3분기 영업손실은 1억 3000만 달러로 전년 동기(1억 6000만 달러) 대비 적자 폭이 줄었다. 순손실은 1억 1000만 달러(주당순손실 0.66달러)로 전년 동기 순손실 1억 2900만 달러(주당순손실 0.80달러)보다 줄었다. 비GAAP 영업손실은 8700만 달러로 전년 동기 1억 2900만 달러보다 줄었다. 영업비용은 3억 7300만 달러로 전년 동기 3억 1700만 달러보다 늘었는데, 회사는 자사 의약품 3종의 상업화 투자가 주된 요인이라고 설명했다.
1~9월 누적 매출은 7억 5700만 달러로 전년 동기 7억 4000만 달러보다 늘었다. 회사는 지난해 2분기에 받은 오노약품(Ono Pharmaceutical)의 사파블루르센(sapablursen) 글로벌 라이선스 선급금 2억 8000만 달러를 제외하면 64% 증가했다고 밝혔다. 누적 영업손실은 3억 5000만 달러(전년 동기 1억 6700만 달러), 순손실은 3억 1700만 달러(전년 동기 1억 5200만 달러)로 커졌다.
매출 구성별로는 상업화 매출이 전년 동기 대비 18% 증가한 1억 3600만 달러를 기록했다. 이 가운데 제품 판매 매출은 4800만 달러(전년 동기 3300만 달러)였으며, 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 '던제라(DAWNZERA)'가 3700만 달러(전년 동기 100만 달러)의 매출을 올렸다. 회사는 상업화 매출 증가의 주된 요인으로 던제라 판매를 꼽았다. 중증 고트리글리세리드혈증(sHTG) 치료제 '트링골자(TRYNGOLZA)' 매출은 900만 달러로 전년 동기 3200만 달러에서 줄었고, 알렉산더병 치료제 '잔바스트로(ZANVASTRO)' 매출은 200만 달러로 집계됐다.
로열티 매출은 8100만 달러로 전년 동기 7600만 달러 대비 늘었다. 척수성 근위축증(SMA) 치료제 '스핀라자(SPINRAZA)'는 글로벌 매출 4억 6100만 달러(전년 동기 대비 23% 증가)에 로열티 6900만 달러, 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 다발신경병증(ATTRv-PN) 치료제 '웨이누아(WAINUA)'는 글로벌 매출 6800만 달러에 로열티 700만 달러를 기록했다. 연구개발(R&D) 매출은 R&D 협력 프로그램 진전에 따른 여러 건의 지급금 영향으로 전년 동기 4100만 달러에서 1억 700만 달러로 증가했다.
9월 30일 기준 아이오니스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자자산은 18억 8400만 달러로 2025년 12월 31일 기준 26억 7700만 달러 대비 감소했다. 회사는 주로 지난 4월 1일 0% 전환사채 상환과 사업 운영 자금 지출에 따른 것이라고 설명했다.
트링골자 연간 매출 가이던스 하향
회사 측은 sHTG 환자 대상의 새로운 치료 패러다임을 구축하는 과정에서 초기 출시 속도가 예상보다 완만하게 진행됨에 따라 트링골자의 2026년 연간 제품 매출 가이던스를 기존 1억~1억 1000만 달러에서 약 5000만 달러로 하향 조정했다. 반면 던제라의 연간 제품 매출 전망치(1억 1000만~1억 2000만 달러)와 연간 전체 매출(8억 7500만~9억 달러), 비GAAP 영업손실(4억 2500만~4억 7500만 달러), 현금·현금성 자산 및 단기 투자자산(16억 달러 초과) 가이던스는 기존대로 유지했다.브렛 P. 모니아(Brett P. Monia) 최고경영자(CEO)는 트링골자의 초기 판매 진척이 예상보다 완만했지만 출시의 기초 지표는 고무적이며, 성과를 개선할 분명한 기회를 확인했다고 말했다. 엘리자베스 L. 휴겐(Elizabeth L. Hougen) 최고재무책임자(CFO)는 트링골자가 지속적인 장기 매출 성장과 수십억 달러 규모의 최대 매출을 낼 잠재력이 있다고 여전히 확신한다고 밝혔다.
자체·파트너 의약품 진행 상황
트링골자는 유럽 인체용의약품위원회(CHMP)로부터 sHTG(공복 트리글리세리드 880mg/dL 이상) 적응증에 대해 긍정 의견을 받았으며, 최종 승인 결정은 2026년 4분기로 예상된다. 던제라는 유럽과 캐나다에서 신규 승인을 받아 미국 외 출시가 진행 중이다. 잔바스트로는 출시에 들어가 상업용 의약품의 첫 환자 투여가 이뤄졌고, 미국 외 지역은 승인을 전제로 레코르다티(Recordati)와 상업화한다. 앤젤만 증후군 치료 후보 오부다네르센(obudanersen)은 임상 3상 REVEAL 등록을 마쳤으며, 데이터는 2027년 하반기에 나올 것으로 회사는 예상했다.파트너 의약품 가운데 웨이누아 성분인 에플론테르센(eplontersen)은 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 대상 임상 3상 CARDIO-TTRansform에서 전체 환자군 기준 1차 복합 평가변수를 충족하지 못했다. 다만 회사는 사전 정의된 단독요법군에서 명목상 유의성을 보였고 안전성·내약성 프로필이 양호했다고 밝혔다.
GSK의 만성 B형 간염 치료제 '힙사고(HIBSAGO)'는 미국, 일본, 캐나다에서 승인됐고 유럽연합(EU)과 중국 등에서 심사를 받고 있다. IgA 신증 치료 후보 세팍세르센(sefaxersen)과 FUS 변이 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료 후보 울레프너센(ulefnersen)은 각각 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족했으며, 결과를 보건 당국과 공유할 예정이다.
아이오니스 파머슈티컬스는 미국 칼스배드에 본사를 둔 RNA 표적 치료제 개발 전문 제약기업이다. 신경계 및 심혈관 대사 질환 치료제 파이프라인을 보유하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
