[정보] HLB 외에 유한양행·오스코텍 '레이저티닙', 셀트리온 '짐펜트라'도 등재 [더인베스트 프리미엄]

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오늘 HLB 주가가 20% 가까이 오르고 있습니다. 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)가 HLB의 간암신약을 올해 처방예상목록에 등재했기 때문인데요. 아직 유한양행과 셀트리온 관련 정보는 나오지 않은 것 같아서 말씀드립니다.

PBM(Pharmacy Benefit Managers)이란 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방약 관리업무 대행업체를 말합니다. PBM에 등재되지 않으면 사실상 판매가 어렵기 때문에 미국에선 최대한 많은 PBM의 보험 등재목록에 등재되는 게 중요합니다.

PBM들은 여러 보험사와 계약을 맺어 의약품 목록을 선별, 유지하고 약제비 청구에 대한 심사와 지급 등을 담당하게 됩니다. 그리고 그 대가로 관리비와 함께 제약사가 제공하는 리베이트를 받습니다. 미국시장 내 광범위한 판매를 위해서는 PBM이 발간하는 처방집에 등재되는 것이 매우 중요한 이유입니다.

이 가운데 미국의 3대 PBM 중 하나로 전체 PBM시장의 20% 이상을 차지하고 있는 옵텀Rx와 서브유Rx 등 주요 PBM들이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 "시판될 것으로 현저히 예상되는 의약품(significant predicted forthcoming drug)’ 목록에 포함했습니다.

이에 따라 향후 FDA의 신약허가를 받게 될 경우 HLB가 해당 PBM들은 물론, 미국 내 여러 보험사 및 산하 PBM들과 진행하게 될 협상에 대한 기대감도 커지고 있습니다. FDA는 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지는 신약허가 여부를 결정할 예정이다. 회사도 미국 자회사인 엘레바와 함께 빠른 보험등재를 위한 전략을 수립 중입니다.

리보세라닙 병용요법은 글로벌 3상을 통해 역대 최장의 환자생존기간(22.1개월)을 입증해, 간암치료 분야에서 신기원을 연 것으로 평가받고 있습니다. 광범위한 보험 목록 등재는 물론 처방 우선순위 등재 협상에서도 우위를 점할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

간암 1차 치료분야에서는 기존 항암제가 환자의 간기능이나 위장관출혈 등의 문제로 치료에 한계를 보이고 있는 반면, 리보세라닙 병용요법은 환자의 간기능 정도(ALBI 1, 2등급)에 상관없이 환자의 전체생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS)에서 일관된 치료효과를 입증했습니다. 위장관출혈 문제도 없어 많은 간암 전문의들이 빠른 시판을 기다리고 있는 상황입니다.

◇ 유한양행과 오스코텍의 '레이저티닙' 등재 상황

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