1일 미국 증권거래위원회에 따르면 오리니아파마슈티컬스는 2024년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며, 2024년 8월 1일 보도자료를 발송했다.
2024년 2분기 총 순매출은 5천7백20만 달러, 순제품 매출은 5천5백만 달러에 달하면서 각각 전년 대비 38% 및 34% 증가했다.
또한, 오리니아는 2분기에 약 1천5백만 달러의 자유 현금 흐름을 창출했고, 2024년 6월 30일 기준으로 현금, 현금 등가물, 제한된 현금 및 투자금이 3억 3천7백만 달러에 달한다.
오리니아는 BAFF(세포 활성화 인자)와 APRIL(증식 유도 리간드)를 표적으로 하는 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 파이프라인 자산인 AUR200의 개발 전략도 발표했다.2024년의 순제품 매출 전망 범위를 2억 1천만 달러에서 2억 2천만 달러로 좁혔다.이날 8시 30분(동부 표준시)부터 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.
오리니아의 총 순매출은 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 간 5천7백20만 달러로, 2023년 같은 기간의 4천1백50만 달러에 비해 약 38%의 성장을 나타낸다.
올해 상반기 총 순매출은 1억 7천5백만 달러로, 2023년 같은 기간에 비해 약 42% 증가했다.
순제품 매출은 2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안 5천5백만 달러였으며, 2023년 동기에는 4천1백10만 달러였다.
순제품 매출은 2024년 상반기 동안 1억 3천만 달러를 기록했고, 2023년 같은 기간의 7천5백40만 달러에 비해 약 37% 증가했다.
2024년 2분기 순제품 매출에는 오츠카 제약에 대한 판매가 포함되어 있으며 유럽 내 유통 및 일본에서의 제품 승인 기대에 따른 것이다.
오리니아의 두 번째 분기 전년 대비 성장은 지속적인 상업적 실행 및 비즈니스 기초에 대한 집중의 결과다.
2024년 상반기가 종료됨에 따라 예견된 혁신적인 상업적 이니셔티브, AUR200 파이프라인 자산의 발전 및 LUPKYNIS® 승인 기대감으로 잘 준비된 상태임을 전하고 있다.
추가적으로, 초기 예상보다 긍정적인 자유 현금 흐름을 실현한 것은 재무적 입지를 더욱 강화하며 포트폴리오 다각화 기회를 탐색할 수 있는 유연성을 제공하고 있다.
일본 규제 당국은 LUPKYNIS의 승인을 올해 하반기로 예상하고 있으며, 이는 오츠카가 2023년 11월에 성인 LN(루푸스 신염) 치료를 위한 승인을 신청한 JNDA에 근거한 것이다.
승인 시 회사는 1천만 달러의 마일스톤 지급금을 예상하고 있으며, 출시 후 순매출에 대해 2자리 수의 로열티를 받을 예정이다.
더불어 회사는 AUR200의 개발을 진행 중이며, 이는 자가면역 질환을 위한 차별화된 차세대 요법으로 BAFF와 APRIL을 동시에 타겟팅한다.
오리니아는 AUR200이 높은 unmet need를 가진 질병 분야에서 최고의 치료제가 될 가능성을 가지고 있다.밝혔다.
AUR200의 첫 번째 환자들은 2024년 3분기에 1상 오름차순 단회 투여 연구에 들어갈 것으로 기대하고 있으며, 연구의 데이터는 2025년 상반기에 예상된다.
오리니아는 이 개발 프로그램을 사용할 수 있는 현금 흐름으로 지원할 계획이며, 이는 이전에 발표한 구조 조정 후 운영 비용 목표에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.
회사는 구조 조정 이후 5천만 달러에서 5천5백만 달러의 연간 비용 절감 효과를 기대하고 있으며, 그 중 약 75%는 2024년에 인식될 것이다.
2024 회계연도 동안 기업은 순제품 매출 안내 범위를 2억 1천만 달러에서 2억 2천만 달러로 줄인다.
향후 3개월 동안의 매출 예상 기준은 환자 시작 양식(PSF)과 환자 재시작 치료, 병원 충전, 전환율, 지속성 및 가격 결정에 대한 가정에 기반하고 있다.
2024년 2분기 동안 오리니아는 LUPKYNIS 치료를 받는 환자가 2,336명으로, 2023년 같은 기간의 1,911명에 비해 22% 성장했다.
PSF는 428개가 추가되었으며, 약 127명의 신규 환자가 LUPKYNIS를 재시작하거나 병원 약국을 통해 치료를 받았다.
2024년 4월 1일부터 2024년 7월 31일 사이에 약 538개의 PSF가 추가되었고, 약 155명의 신규 환자가 재시작 및 병원 채널에서 치료를 받았다.
PSF의 약 85%가 치료를 받는 환자로 전환되었으며, 환자의 약 60%가 20일 이내에 치료를 시작했다.
환자들의 높은 전반적인 유지율은 약 88%이며, 12개월에서 56%, 15개월에서 51%, 18개월에서 46%가 유지되고 있다.
2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안 총 순매출은 5천7백20만 달러, 2023년 같은 기간 동안은 4천1백50만 달러였으며, 총 순매출은 2023년 6월 30일 7천5백90만 달러에 비해 107.5 백만 달러로 증가했다.
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