4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 4일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 2024년 6월 30일로 종료된 2분기 분기보고서 제출에 따라 기업 업데이트를 발표했다.셔틀파마의 최근 주요 사항은 다음과 같다.
첫째, 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘의 2상 임상시험 환자 등록이 두 개의 시험 장소와의 계약 체결 후 최근 시작됐다.
로피독수리딘(IPdR)은 셔틀파마의 주요 후보 물질로, 방사선 치료(RT)와 병용하여 뇌종양(교모세포종)을 치료하는 데 사용된다. 교모세포종은 알려진 치료법이 없는 치명적인 뇌 악성종양이다.
둘째, 셔틀파마는 2상 임상시험이 여섯 개의 시험 장소에서 진행될 것으로 예상하며, 현재 두 개의 장소가 환자 치료를 시작할 준비가 되어 있고, 모든 장소가 향후 몇 달 내에 환자 치료를 시작할 것으로 예상된다.
셔틀파마는 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 이는 해당 질병에 대한 첫 FDA 승인 시 마케팅 독점권을 제공할 수 있다.
셔틀파마의 회장 겸 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사는 "우리는 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘의 2상 임상시험을 시작하게 되어 중요한 이정표를 달성했다"고 밝혔다. 현재 방사선 치료는 이 환자 그룹에 대한 유일한 승인된 표준 치료법이며, 환자의 절반 이상이 진단 후 12개월 미만 생존한다.
셔틀파마의 2상 임상시험은 처음에 40명의 환자를 두 가지 용량(1,200 mg/일 20명, 960 mg/일 20명)으로 무작위 배정하여 최적의 용량을 결정할 예정이다. 최적의 용량이 결정되면 추가로 14명의 환자가 최적 용량으로 등록되어 생존율을 역사적 대조군과 비교하여 통계적 유의성을 달성할 예정이다. 이 시험은 18개월에서 24개월 동안 진행될 것으로 예상된다.
또한, 최근 SEC의 B.F. Borgers, CPA, PC에 대한 제재로 인해 셔틀파마는 이전 연도의 재무제표를 재감사해야 했으며, 현재 감사인인 포비스 마자르 LLP에 의해 재감사가 수행됐다. 이로 인해 2023년 6월 30일 종료된 분기보고서 제출이 지연되었으며, 2024년 8월 21일 셔틀파마는 나스닥 상장 규정 5250(c) 위반 통지를 받았다.
현재 셔틀파마는 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연간보고서와 2024년 3월 31일 종료된 분기보고서를 제출하여 나스닥 규정 준수를 회복했다.
셔틀파마는 2012년 조지타운대학교 의과대학 교수들에 의해 설립된 전문 제약 회사로, 방사선 치료를 받는 암 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있다. 셔틀파마는 방사선 치료의 효과를 극대화하고 방사선의 부작용을 최소화하는 치료법을 개발하여 암 환자의 삶을 개선하는 것을 목표로 하고 있다. 현재 셔틀파마의 재무상태는 재감사 후 안정성을 회복하였으며, 임상시험의 진행과 함께 향후 성장 가능성이 기대된다.
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