뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX), 2024년 투자자 발표에서 임상 시험 진행 상황 공개

뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 2024년 투자자 발표에서 임상 시험 진행 상황을 공개했다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴릭스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 5일부터 증권 분석가, 투자자 및 기타 관계자들과의 회의를 진행할 계획이다.

이 회의의 일환으로 회사는 NX-5948의 다양한 B세포 악성종양 치료를 위한 1상 임상 시험에 대한 업데이트를 포함한 투자자 발표 자료를 활용할 예정이다.투자자 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.

2024년 9월 5일자로 발표된 자료에 따르면, 뉴릭스쎄라퓨틱스는 임상 시험 프로그램의 계획된 타이밍 및 진행, 임상 연구에서의 초기 발견 제공, 협력의 잠재적 이점, DELigase 플랫폼 및 약물 후보의 잠재적 장점에 대한 기대를 포함한 여러 가지 미래 계획을 언급했다.이 회사는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 능력을 보유하고 있다.

회사는 BTK(Bruton’s tyrosine kinase) 억제제 시장에서 연간 87억 달러의 매출을 기록하고 있으며, 차세대 BTK 억제제가 Imbruvica의 시장 점유율을 빼앗고 있다.뉴릭스쎄라퓨틱스는 BTK 분해제가 이러한 억제제를 대체할 수 있는 기회를 가지고 있다.

NX-5948의 임상 시험 설계는 재발성/내성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 한 1상 a/b 시험으로, 현재 CLL(만성 림프구 백혈병) 및 NHL(비호지킨 림프종) 환자에서 진행되고 있다.

이 시험은 50mg, 100mg, 200mg, 300mg, 450mg, 600mg의 용량으로 진행되며, CLL/SLL(소림프구 림프종) 환자에게도 적용된다.

환자 특성에 대한 데이터는 다음과 같다. CLL 환자 31명, NHL/WM(왈덴스트롬 매크로글로불린혈증) 환자 48명으로, 전체 인구 79명의 중간 연령은 67세이다. 남성 비율은 65.8%이며, ECOG PS(동적 성능 상태) 0과 1의 비율은 각각 32.9%와 64.6%이다.

NX-5948의 내약성에 대한 데이터는 CLL 환자 31명과 전체 인구 79명에서의 TEAE(치료 유발 이상 반응) 발생률을 보여준다.

CLL 환자에서 발생한 TEAE는 다음과 같다. 자반증/타박상 41.9%, 혈소판 감소증 22.6%, 백혈구 감소증 22.6%, 피로 22.6%, 빈혈 19.4% 등이다.

NX-5948의 임상 반응은 CLL 환자에서 중요한 림프절 크기 감소와 객관적 반응률(ORR) 69.2%로 나타났다. 치료 지속 기간은 중간 2.8개월로, 치료 중 용량을 증가시킨 환자는 9명이다.

뉴릭스쎄라퓨틱스는 2025년에 CLL 환자를 대상으로 한 주요 시험을 시작할 계획이며, 현재 1상 b 단계에서 재발성/내성 CLL 환자를 모집하고 있다.이 회사는 2024년 하반기에 NHL 환자에 대한 추가 데이터를 발표할 예정이다.

현재 뉴릭스쎄라퓨틱스는 2024년 5월 31일 기준으로 4억 5,250만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, Gilead, Sanofi, Seagen과의 R&D 협력에서 각각 4,500만 달러, 5,500만 달러, 6,000만 달러의 선불 및 마일스톤 지급을 받았다.이러한 재무 상태는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 여력을 제공한다.



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