시로스파마슈티컬스(SYRS, Syros Pharmaceuticals, Inc. )는 AML 치료에 대한 임상 연구를 발표했다.
5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 4일, 시로스파마슈티컬스가 제12회 혈액종양학회 연례 회의에서 포스터를 발표했다.
포스터의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.
포스터 제목은 'SELECT-AML-1: 성인 환자에서 타미바로텐과 베네토클락스 및 아자시티딘의 병용에 대한 2상 무작위 시험'이다.
이 연구는 RARA 과발현이 있는 이전에 치료받지 않은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한다.
연구진은 타미바로텐과 베네토클락스 및 아자시티딘의 병용요법이 안전하고 내약성이 좋으며, 기존의 베네토클락스와 아자시티딘 단독요법과 비교했을 때 새로운 안전 신호나 골수억제 증가의 증거가 없음을 보고했다.
중간 데이터 분석 결과, 치료군 간의 전체 반응률과 완전 관해/부분 관해(CR/CRi) 비율이 유사하게 나타났으며, 이는 RARA 과발현이 있는 AML에서 타미바로텐, 베네토클락스, 아자시티딘의 삼중 요법이 기존의 이중 요법에 비해 반응률을 증가시키는 데 추가적인 이점이 없음을 시사한다.
40명의 참가자가 등록된 초기 분석에서 CR/CRi 반응의 우월성을 입증할 가능성이 낮다.결과가 나왔다.
이 연구에서 타미바로텐과 아자시티딘의 병용요법을 받은 환자에서 61%의 CR/CRi 비율이 관찰되었으며, 이는 이전의 2상 연구에서 RARA 과발현이 있는 새로 진단된 AML 환자에서 타미바로텐과 아자시티딘의 이중 요법으로 치료받은 결과와 유사하다.
이 연구는 현재 추가 등록이 종료되었지만, 타미바로텐이 반응 지속 기간, 생존 및 후속 치료에 미치는 장기적인 영향을 평가할 기회를 제공한다.
연구의 배경으로는 RARA 유전자 과발현이 있는 AML 환자들이 타미바로텐으로 치료받을 수 있는 새로운 환자 집단을 형성하고 있으며, 타미바로텐은 RARα 선택적 작용제로서 임상 개발 중이다.
결론적으로, 타미바로텐과 베네토클락스 및 아자시티딘의 병용요법은 AML 환자에서 안전성과 내약성이 우수하며, 향후 연구를 통해 이 치료법의 효과를 더욱 평가할 필요가 있다.
현재 시로스파마슈티컬스의 재무상태는 안정적이며, 향후 임상 연구 결과에 따라 시장에서의 위치가 더욱 강화될 것으로 기대된다.
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