10일 미국 증권거래위원회에 따르면 스페로쎄라퓨틱스는 2025년 1월 10일에 임시 CEO로 에스더 라자벨루를 임명했고, 프랭크 토마스를 이사회 의장으로 임명했다.
이번 리더십 변경은 2022년 3월 31일부터 5월 3일까지의 특정 공개 정보와 관련하여 증권거래위원회(SEC)로부터 받은 '웰스 통지'에 대한 회사의 대응의 일환으로 이루어졌다.
스페로쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 테비페넴 HBr의 3상 PIVOT-PO 임상 시험에서 2024년 12월 31일 기준으로 60% 이상의 등록률을 기록했으며, 2025년 하반기까지 등록을 완료할 예정이다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 5,290만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 운영 비용과 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.
에스더 라자벨루는 2023년 11월에 회사의 CFO로 합류했으며, 이전에는 풀크럼 테라퓨틱스의 CFO로 재직했다.
프랭크 토마스는 2017년 7월부터 이사회 구성원으로 활동하고 있으며, 현재 감사위원회의 의장직을 맡고 있다.
스페로쎄라퓨틱스는 드문 질병과 다제내성 세균 감염에 대한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 집중하고 있다.
테비페넴 HBr은 복잡한 요로 감염(cUTI) 치료를 위한 경구용 카바페넴 항생제로 개발되고 있으며, FDA의 특별 프로토콜 평가(SPA)를 통해 임상 시험 설계 및 규모에 대한 서면 합의를 받았다.
이 임상 시험은 2024년 1월에 환자 등록을 시작했으며, 약 2,648명의 참가자를 등록할 예정이다.
또한, 스페로쎄라퓨틱스는 SPR720 프로그램의 단계를 결정하기 위해 데이터 분석을 진행 중이다.
SPR206은 다제내성 그람 음성 병원균에 대한 항생제 활동을 보여주는 혁신적인 정맥 주사형 항생제로, FDA의 IND 승인을 받았다.
스페로쎄라퓨틱스는 2026년 중반까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 향후 임상 시험 및 연구 개발 프로그램에 대한 진행 상황을 지속적으로 업데이트할 예정이다.
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