10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 9일, 뮤랄온콜로지(증권코드: MURA)는 "뮤랄온콜로지, 파이프라인 진행 상황 및 2025년 주요 촉매"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
이 회사는 또한 업데이트된 기업 프레젠테이션을 제공했으며, 이는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.
보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 기업 프레젠테이션은 부록 99.2에 첨부되어 있다.
이 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출물에 통합된 것으로 간주되지 않는다. 뮤랄온콜로지는 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 진행될 두 건의 후기 단계, 잠재적 등록 시험인 nemvaleukin alfa에 대한 데이터 결과를 기대하고 있다.이 시험은 백금 내성 난소암과 점막 흑색종을 대상으로 하며, 환자 등록은 완료됐다.
또한, 뮤랄은 두 개의 새로운 개발 후보를 지명했으며, MURA-8518은 결합 단백질 저항성 IL-18으로 반감기를 연장한 것이고, MURA-7012는 IL-12의 표적 분할 하위 단위이다.
뮤랄은 MURA-8518에 대한 IND 제출을 2025년 4분기로 예상하고 있다. 회사는 운영 효율성을 통해 현금 소진 예측을 2026년 1분기까지 연장했다.
뮤랄온콜로지의 CEO인 캐롤라인 로우 박사는 "독립 회사가 된 지 1년이 조금 넘은 시점에서, 우리는 2025년에 이진 결과를 가진 생명공학 회사에서 여러 데이터 촉매를 가진 강력한 조직으로 변모했다"고 말했다.
이어 "우리는 계획대로 이정표를 유지했을 뿐만 아니라 운영 효율성을 통해 2026년 1분기까지 현금 소진 예측을 연장했다"고 덧붙였다.
2025년에는 두 건의 후기 단계 시험에서 nemvaleukin이 높은 미충족 수요를 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있다.
뮤랄은 ARTISTRY-7 시험의 중간 분석 결과를 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표할 예정이다.
이 시험은 nemvaleukin과 pembrolizumab의 조합을 평가하고 있으며, 75%의 전체 생존(OS) 사건이 발생한 상태이다.
만약 중간 분석에서 성공 기준을 충족하면, 뮤랄은 2025년에 PROC 치료를 위한 BLA를 제출할 계획이다. 2025년 2분기에는 ARTISTRY-6의 Cohort 2에 대한 주요 데이터 결과가 발표될 예정이다.
이 시험은 면역 체크포인트 억제제로 치료받은 적이 있는 불가역적 또는 전이성 점막 흑색종 환자들을 대상으로 한다.
뮤랄은 이 시험에서 25%의 목표 반응률을 설정하고 있으며, 20-25%의 반응률을 보이는 것이 환자들에게 의미가 있을 것이라고 믿고 있다.
현재 뮤랄온콜로지는 2026년 1분기까지의 현금 소진 예측을 연장했으며, 이는 향후 주요 촉매에 대한 기대감을 반영한다.
또한, MURA-8518에 대한 IND 제출이 2025년 4분기로 예정되어 있어, 향후 임상 개발에 대한 기대가 높아지고 있다.
뮤랄온콜로지는 현재 두 개의 잠재적 등록 시험을 진행 중이며, 이는 2025년 상반기에 데이터 결과를 발표할 예정이다.이러한 진행 상황은 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 것으로 보인다.
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