5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 에이디셋바이오가 뉴욕시에서 개최되는 구겐하임 증권 SMID 캡 생명공학 컨퍼런스에 참여할 예정이다.이 컨퍼런스에서 회사는 임상 프로그램의 등록 현황에 대한 업데이트를 제공할 계획이다.
ADI-001 루푸스 신염(LN) 프로그램에 따르면, 회사는 ADI-001에 대한 1상 LN 임상 시험에 3명의 환자를 등록했다.
ADI-001은 B 세포를 표적으로 하는 동종 유래 감마 델타 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제이다.
회사는 2024년 11월에 시험의 첫 번째 환자에게 투여했으며, 현재까지 약 12개의 사이트가 활성화되었고, 추가 사이트가 가까운 미래에 활성화될 것으로 예상된다.
1상 환자 등록은 진행 중이며, 회사는 2025년 상반기에 1상 LN 임상 시험의 초기 결과를 보고할 예정이다.
ADI-001의 추가 자가면역 적응증에 대해서도 회사는 2025년 1분기에 전신성 루푸스, 전신 경화증, 특발성 염증성 근육병 및 경직성 인격 증후군에 대한 1상 환자 등록을 시작할 것으로 예상하고 있으며, 이 환자 집단에 대한 초기 데이터는 2025년 하반기에 보고될 예정이다.
항호중구 세포질 자가항체 관련 혈관염에 대한 환자 등록은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.
ADI-270 전이성/진행성 투명 세포 신세포암(ccRCC) 프로그램에 따르면, 회사는 ADI-270에 대한 1상 ccRCC 프로그램에 3명의 환자를 등록했다.
ADI-270은 CD70+ 종양을 표적으로 하는 장갑형 동종 유래 감마 델타 CAR T 세포 치료 후보이다.
회사는 2024년 12월에 시험의 첫 번째 환자에게 투여했으며, 현재까지 약 7개의 사이트가 활성화되었고, 추가 사이트가 가까운 미래에 활성화될 것으로 예상된다.
1상 환자 등록은 진행 중이며, 회사는 2025년 상반기에 시험의 초기 결과를 보고할 예정이다.
이 항목 8.01의 공시는 에이디셋바이오의 사업 및 운영과 관련된 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.
'예상하다', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '잠재적', '예측하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '목표', '할 것이다'와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.
이러한 미래 예측 진술은 ADI-001의 LN에 대한 1상 시험에 대한 회사의 기대를 포함하며, 2025년 상반기에 진행 중인 1상 LN 임상 시험의 초기 데이터를 보고할 계획과 추가 사이트 활성화에 대한 계획이 포함된다.
ADI-001의 추가 자가면역 적응증에 대한 1상 시험에 대한 계획도 포함되며, 2025년 1분기에 전신성 루푸스, 전신 경화증, 특발성 염증성 근육병 및 경직성 인격 증후군에 대한 환자 등록을 시작할 예정이다.2025년 하반기에 이 집단에 대한 초기 데이터를 보고할 계획도 포함된다.
ADI-001의 항호중구 세포질 자가항체 관련 혈관염에 대한 환자 등록은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.
ADI-270의 ccRCC에 대한 1상 시험에 대한 계획도 포함되며, 사이트 활성화 및 2025년 상반기에 초기 임상 데이터를 보고할 계획이 포함된다.
이 항목 8.01의 모든 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대와 미래 사건에 대한 신념을 기반으로 하며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
이러한 위험에는 글로벌 경제 상황과 공공 건강 위기가 회사의 사업 및 재무 결과에 미치는 영향이 포함된다.
또한, 회사의 전략을 실행하는 능력, 필요한 규제 승인을 예상 일정에 맞춰 얻는 능력, 긍정적인 결과가 미래 또는 진행 중인 연구의 결과를 반드시 예측하지 않을 수 있다.
임상 연구가 회사의 제품 후보의 안전성과 유효성을 충분히 입증하지 못할 수 있으며, 미국 식품의약국 및 외국 규제 당국의 규제 승인 과정이 길고 시간이 많이 소요되며 본질적으로 예측할 수 없다.
이 항목 8.01의 모든 공시는 이 양식 8-K의 날짜 기준으로 하며, 회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이 정보를 업데이트할 의무가 없다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서를 적절히 서명했다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1720580/000095017025014153/0000950170-25-014153-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
