12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 도그우드쎄라퓨틱스, Inc. (나스닥: DWTX) (이하 '도그우드' 또는 '회사')는 최대 주주인 CK Life Sciences Int’l., (Holdings), Inc. (이하 'CKLS')가 자회사인 Conjoint Inc. (이하 'Conjoint')를 통해 기존 1,950만 달러의 대출금과 발생한 이자를 회사의 284.2638주 우선주로 전환하기로 합의했다고 발표했다.이로써 도그우드는 모든 기존 부채를 재무제표에서 제거하게 된다.
도그우드의 회장 겸 CEO인 그렉 던컨은 "CKLS가 대출금을 회사의 자본으로 전환하기로 한 결정은 Halneuron®과 NaV 1.7이 통증 감소를 위한 우선 목표라는 확신에 기반하고 있다. 이번 전환은 도그우드 경영진의 Halneuron® Phase 2b 화학요법 유도 신경병증 통증(CINP) 프로그램 실행 능력에 대한 신뢰를 더욱 강조한다"고 말했다.
그는 "이번 합의는 기존 부채를 모두 제거할 수 있게 해주며, Halneuron®이 CINP 치료를 위한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성과 결합하여, 앞으로 더 매력적인 투자 기회를 만든다고 믿는다"고 덧붙였다.
CKLS가 2024년 10월에 제공한 전략적 자금 조달은 회사가 올해 4분기에 예정된 Phase 2b CINP 시험의 중간 평가를 위해 환자를 모집할 수 있는 충분한 자본을 확보하게 해준다. Phase 2b 임상 시험의 첫 환자 투여는 가까운 시일 내에 이루어질 예정이다.
2025년 3월 12일 Conjoint와 체결한 부채 교환 및 취소 계약에 따라, 회사는 대출 계약에 따라 이루어진 모든 대출의 원금과 2025년 3월 12일까지 발생한 이자를 전액 상환한 것으로 간주하며, 모든 의무는 완전히 이행되고 취소된다.
이에 대한 대가로, 회사는 Conjoint에게 284.2638주 A-1 비투표 전환 우선주를 발행하기로 합의했다. 각 A-1 비투표 전환 우선주는 10,000주의 보통주로 전환될 수 있으며, 이는 주주 승인 및 관련 나스닥 규정에 따라 이루어진다. A-1 비투표 전환 우선주의 조건은 회사의 기존 비투표 전환 우선주와 유사하나, 현금 정산이나 배당권은 제공되지 않는다.
Halneuron®은 만성 통증 치료를 위한 대안으로 개발 중인 최초의 NaV 1.7 특정 전압 개폐 나트륨 채널 억제제이다. Halneuron®으로 치료받은 환자들은 이전 Phase 2 임상 시험에서 통계적으로 유의미한 암 관련 통증 감소를 보였으며, 안전성 프로파일도 수용 가능하다는 결과를 보였다.
Halneuron®은 700명 이상의 환자에서 Phase 1 및 Phase 2 연구를 통해 평가되었으며, 중독 가능성의 징후는 보이지 않았다. 도그우드쎄라퓨틱스는 통증 및 피로 관련 질환을 치료하기 위한 새로운 약물을 개발하는 데 집중하는 개발 단계의 생물의약품 회사이다. 도그우드의 연구 파이프라인에는 비오피오이드 진통제 프로그램과 항바이러스 프로그램이 포함되어 있다.
비오피오이드 NaV 1.7 진통제 프로그램은 Halneuron®을 중심으로 하며, 이는 통증 전송을 줄이는 데 효과적인 것으로 알려진 메커니즘이다. Halneuron® 치료는 일반 암 관련 통증 및 화학요법 유도 신경병증 통증(CINP)과 관련된 통증 감소를 입증하였다. Halneuron® Phase 2 CINP 연구의 중간 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.
도그우드의 항바이러스 프로그램에는 IMC-1 및 IMC-2가 포함되어 있으며, 이는 새로운 고유의 고정 용량 조합 항헤르페스 항바이러스제와 항염증제인 셀레콕시브의 조합이다. 이러한 조합 항바이러스 접근법은 이전에 잠복해 있던 헤르페스 바이러스의 재활성화와 관련된 질병 치료에 적용되고 있다.
IMC-1은 FM 치료를 위한 Phase 3 개발로 진행될 예정이며, 외부 파트너십 활동의 초점이 되고 있다. IMC-2는 활성 대조군 및 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험에서 평가되었으며, 두 경우 모두 LC와 관련된 피로 감소에 성공적으로 기여하였다. 회사는 LC 연구의 주요 목표로 피로 감소를 사용하는 것에 대해 FDA와 합의하였으며, 현재 IMC-2를 Phase 2b 연구로 진행할 계획이다.
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