17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아다지오메디컬홀딩스의 최고재무책임자(Chief Financial Officer)인 존 달도르프가 2025년 3월 21일부로 사임하겠다고 발표했다.
달도르프의 사임은 회사의 재무 보고 또는 회계 정책, 절차, 추정치, 판단과 관련된 어떤 분쟁이나 의견 불일치의 결과가 아니었다.회사는 새로운 최고재무책임자를 찾기 위한 절차를 시작했다.
2025년 3월 17일, 회사는 달도르프의 퇴사 및 특정 사업 업데이트에 관한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 99.1항으로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 7.01항의 정보는 '제공'되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출물에도 포함되거나 포함된 것으로 간주되지 않는다.
9.01항에 따르면, FULCRUM-VT(재발성 단형 심실 빈맥에서의 초저온 냉동 절제의 타당성, NCT05675865) IDE 주요 연구가 40% 이상 등록되었다.
이 시험은 VT 냉동 절제 시스템과 vCLAS™ 카테터의 미국 사전 시장 승인을 지원하기 위해 설계되었으며, 2025년 하반기까지 전체 환자 등록 완료를 목표로 하고 있다.
FULCRUM-VT는 구조적 심장병을 가진 206명의 환자를 등록하는 다기관, 공개, 단일군 연구이다.
또한, 회사는 FULCRUM VT 미국 주요 시험 및 제품 설계 최적화를 우선시하기로 했으며, 존 달도르프가 2025년 3월 21일부로 회사를 떠나기로 결정했다.달도르프는 전환 CFO로 대체될 예정이다.
아다지오메디컬홀딩스는 라구나 힐스, 캘리포니아에 위치한 초기 상업 단계의 의료 기기 회사로, 심장 부정맥 치료를 위한 초저온 냉동 절제 기술을 개발하는 데 주력하고 있다.
이 보도자료에 포함된 특정 진술은 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항 내에서 '미래 예측 진술'로 간주될 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 일반적으로 회사의 미래 사건이나 재무 또는 운영 성과와 관련된다.회사는 이러한 진술이 실제 결과와 다를 수 있는 위험과 불확실성이 존재한다고 경고한다.
또한, 이 보도자료의 내용은 미래 예측 진술이 달성될 것이라는 보장이나 보증으로 간주되어서는 안 된다.
미디어 연락처는 일리야 그리그로프이며, 아다지오메디컬홀딩스의 글로벌 마케팅 및 제품 관리 부사장이다.투자자 연락처는 IR@adagiomedical.com이다.
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