9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 89바이오가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 이 자료는 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 89바이오의 발표 자료는 "강력한 과학, 의미 있는 의약품, 삶을 변화시키는"이라는 주제로, Nasdaq: ETNB로 상장된 회사의 비전과 목표를 설명하고 있다.
이 발표는 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 추정 및 가정에 기반하고 있다.
역사적 사실을 제외한 모든 진술은 미래 지향적이며, 제품 후보, 잠재적 시장 기회, 시장 규모 추정, 시장 성장 추정, 시장 점유율 추정, 임상적 이점, 치료법에 대한 보완적 이점, 그리고 pegozafermin(구 BIO89-100)의 안전성 및 내약성 프로필에 대한 진술을 포함한다. pegozafermin은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자에서 섬유증 및 간경변을 역전시키는 주요 기전으로 자리 잡고 있으며, FGF21의 장기 작용 프로필을 통해 상위 치료제로 자리매김할 가능성이 있다.
F2-F3 단계의 MASH 환자에서 3.5배의 상대 위험을 보이며, 20%의 섬유증 개선을 나타냈다. F4 단계의 MASH 환자에서도 45%의 섬유증 개선이 관찰되었다.
이와 함께, 2027년 상반기에는 상업적 액체 제품이 출시될 예정이다. 89바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 4억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2025년 1월에는 2억 8천 750만 달러의 추가 자금을 확보할 예정이다.
또한, 2026년 1분기에는 SHTG(심각한 고중성지방혈증) 관련 임상 시험의 주요 결과가 발표될 예정이다. 이 임상 시험은 369명의 환자를 대상으로 진행되며, 26주 차에 기준선 대비 중성지방의 변화율을 분석할 예정이다. 89바이오는 MASH 및 SHTG 환자에게 중요한 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 지니고 있으며, 시장에서의 경쟁력을 높이기 위해 안전성 및 내약성 프로필을 지속적으로 개선하고 있다.
현재 회사는 FGF21 계열의 약물 중에서 가장 유망한 치료제로 자리 잡을 것으로 기대된다. 89바이오의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발과 상업화에 대한 긍정적인 전망을 제시하고 있다.
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