2일 미국 증권거래위원회에 따르면 실리오쎄라퓨틱스가 2025년 5월 31일, 메타스타틱 미세위성 안정 대장암(MSS CRC) 환자에서 Vilastobart와 Atezolizumab의 조합에 대한 업데이트된 2상 임상시험 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 포스터 발표로 소개되었다.
발표된 데이터에 따르면, Vilastobart의 조합 치료를 받은 환자들 중 26%의 초기 객관적 반응률(ORR)이 관찰되었으며, 이들은 심각한 전처치 이력이 있는 환자들로, 간 전이가 없는 MSS CRC 환자들이다.
이들 환자들은 최대 37주 동안 깊고 지속적인 반응을 보였으며, 종양 바이오마커의 상당한 감소와 임상 증상의 개선이 동반되었다.
또한, 간 전이가 있는 MSS CRC 환자 중 한 명은 1C 단계에서 확인된 부분 반응을 보였으며, 14개월 이상 치료를 지속하고 있다.
Vilastobart와 Atezolizumab의 조합은 면역 관련 부작용의 낮은 발생률과 함께 차별화된 안전성 및 내약성을 지속적으로 보여주었다.
데이터 컷오프 기준일인 2025년 5월 12일 기준으로, 44명의 환자가 치료를 받았으며, 이 중 80%는 3회 이상의 항암 치료를 받은 경험이 있다.
간 전이가 없는 환자들 중 7명의 부분 반응이 보고되었고, 이들은 여전히 치료를 받고 있다.반응은 깊고 지속적이며, 목표 병변의 크기가 최대 71% 감소하였다.
이와 함께 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 암배아항원(CEA) 수치의 감소가 관찰되었고, 임상 증상의 개선도 이루어졌다.
안전성 데이터에 따르면, Vilastobart와 Atezolizumab의 조합은 일반적으로 잘 견디는 안전성 프로파일을 보여주었으며, 면역 매개 부작용(imAEs)의 발생률이 낮았다.
44명의 환자 중 3명(7%)이 대장염을 경험했으며, 치료 관련 부작용으로 치료를 중단한 환자는 2명(5%)에 불과했다.
가장 흔한 치료 관련 부작용으로는 피로(30%), 주입 관련 반응(23%), 설사(18%) 등이 있었다.
실리오쎄라퓨틱스는 Vilastobart의 150mg Q6W 용량으로 MSS CRC 환자들을 대상으로 추가 데이터를 2026년 상반기에 보고할 예정이다.
이 회사는 Vilastobart 프로그램의 파트너십 기회를 모색하고 있으며, 이를 통해 추가 개발을 가속화하고 확장할 계획이다.
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