1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 1일, 펩젠이 기업 발표 자료를 업데이트했고, 해당 자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.
이 현재 보고서는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 및 증권거래법에 따라 제출물에 포함된 것으로 간주되지 않는다.이 보고서는 7.01 항목의 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.
2025년 10월 1일 기준으로 업데이트된 기업 발표 자료는 EDO 플랫폼의 잠재력, PGN-EDODM1의 치료 가능성 및 안전성 프로필에 대한 내용을 포함하고 있다.
PGN-EDODM1은 FREEDOM-DM1 연구의 5, 10 및 15 mg/kg 집단에서 수집된 데이터를 기반으로 하여, DM1 환자에게 더 나은 기능적 이점을 제공할 수 있는 가능성을 제시한다.
이 발표는 PGN-EDODM1이 안전하고 효과적이지 않을 수 있으며, 임상 시험에서 예상되는 치료 활동 수준을 관찰하지 못할 수도 있음을 경고한다.
또한, PGN-EDODM1은 미국에서 고아약 및 신속 심사 지정을 받았으며, 유럽에서도 고아약으로 지정되었다.
EDO 플랫폼은 치료용 올리고뉴클레오타이드의 핵 전달 및 흡수를 개선하여 이전 접근 방식의 주요 한계를 극복하는 데 중점을 두고 있다.
이 발표는 PGN-EDODM1이 DM1의 근본 원인을 해결하기 위해 설계되었으며, 15 mg/kg 집단의 100% 환자가 치료에 반응했음을 강조한다.
15 mg/kg에서 평균 53.7%의 스플라이싱 교정이 관찰되었으며, 10 mg/kg에서 29.1%, 5 mg/kg에서 12.3%의 교정이 이루어졌다.
PGN-EDODM1은 모든 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 15 mg/kg에서 발생한 모든 약물 관련 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도로, 개입 없이 해결됐다.
현재 FREEDOM2 연구가 진행 중이며, 2026년 1분기에는 5 mg/kg의 임상 결과가 발표될 예정이다.이 연구는 안전성, PK, 스플라이싱 교정 및 기능적 평가를 주요 목표로 하고 있다.
현재 펩젠의 재무 상태는 안정적이며, 2027년 하반기까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.
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