14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 트로스파르마는 COVID-19에 새로 진단된 환자들을 대상으로 한 Phase 2 연구에서 첫 번째 피험자에게 ratutrelvir를 투여했다.
이 연구는 ritonavir가 없는 항바이러스 치료제인 ratutrelvir의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다.
트로스파르마의 CEO인 아이언 듀크스는 "첫 번째 시험은 트로스가 ratutrelvir를 현재의 금본위 치료제인 PAXLOVID®와 비교할 수 있게 해줄 것"이라고 말했다.
이 연구는 감염률, COVID 증상, 질병 재발 및 Long COVID 발생률을 평가할 예정이다.
또한, PAXLOVID®에 적합하지 않은 환자들을 대상으로 한 두 번째 시험도 시작할 예정이다.이 환자들은 치료 옵션이 거의 없는 취약한 집단이다.두 Phase 2 연구의 결과는 2025년 연말까지 보고될 것으로 기대된다.
트로스파르마의 CMO인 로버트 레드필드는 "미국 전역에서 COVID가 여전히 공공 건강을 위협하고 있다. 여러 신호를 보고 있다"고 언급했다.
그는 ratutrelvir가 현재 치료제의 단점을 극복하고 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.
ratutrelvir는 하루 한 번, 단일 정제로 10일 동안 복용할 수 있어 재발률과 Long COVID의 위험을 줄일 수 있다.
긍정적인 결과는 중요한 개념 증명 데이터를 제공하고 프로그램의 귀중한 전환점을 나타낼 수 있다.
ratutrelvir는 ritonavir 없이 사용되는 SARS-CoV-2/COVID-19에 대한 광범위한 치료제로 설계된 경구용 소분자 Mpro 억제제이다.
이 약물은 다양한 바이러스 균주에 대한 in vitro 활성을 보여주었으며, Phase 1 연구에서는 ratutrelvir가 ritonavir와 같은 대사 억제제와 함께 투여할 필요가 없음을 보여주었다.
이는 ritonavir와 관련된 약물 간 상호작용을 피할 수 있게 해주며, 더 넓은 환자 사용을 가능하게 할 수 있다.
Phase 1 데이터는 또한 ratutrelvir의 약리학적 프로파일이 목표 혈장 농도를 약 13배 유지함을 보여주었다.이는 임상 재발 가능성을 줄이고 Long COVID의 위험을 감소시킬 수 있다.COVID 치료는 수십억 달러 규모의 시장 기회를 나타낸다.
트로스파르마는 호흡기 바이러스 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 항바이러스 약물 개발, 의료 정보 및 규제 전략을 통합하여 바이러스 질환 치료의 실제 문제를 해결하고 있다.
현재 COVID-19/Long COVID 및 조류 독감, 계절성 독감에 대한 저항성 바이러스 균주에 강력한 활성을 가진 새로운 경구용 소분자 항바이러스제를 개발하고 있다.
트로스파르마는 rigosertib 및 narazaciclib의 임상 종양학 프로그램에 대한 개발 및 상용화 파트너를 적극적으로 찾고 있다.
트로스파르마의 현재 재무상태는 긍정적인 연구 결과에 따라 향후 시장에서의 경쟁력을 높일 수 있는 가능성을 내포하고 있다.
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