23일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 10월 23일 보도자료를 통해 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 한 VS-7375의 임상 1/2a 용량 증량 시험에서 첫 두 가지 단독 요법 용량(400 mg QD 및 600 mg QD)이 안전성을 보였으며, 용량 제한 독성(DLTs)이 관찰되지 않았다고 발표했다.
이 연구에서 VS-7375는 다양한 고형 종양, 특히 진행성 췌장관 선암(PDAC) 환자에서 유망한 항종양 활성을 보였다. 연구 결과에 따르면, 두 가지 용량에서 메스꺼움, 구토 또는 설사와 같은 1등급 이상의 부작용은 보고되지 않았다.
또한, 베라스템은 VS-7375와 세툭시맙의 병용 요법을 평가하기 위한 첫 번째 용량 증량 병용 집단의 환자 등록을 시작했다. 이 집단은 진행성 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자, 특히 대장암 환자를 대상으로 할 예정이다.
베라스템은 2026년 상반기에 VS-7375의 임상 1/2a 시험에 대한 중간 안전성 및 유효성 업데이트를 보고할 계획이다. 베라스템의 CEO인 댄 패터슨은 "현재 진행 중인 임상 시험에서 VS-7375가 효과적인 용량으로 안전하게 투여될 수 있음을 보여주고 있으며, 위장관 부작용을 효과적으로 관리할 수 있음을 나타낸다"고 말했다.
VS-7375-101 연구는 미국에서 진행 중이며, 전 세계적으로 확장할 계획이 있다. 이 연구는 이전에 치료를 받은 진행성 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자에서 VS-7375의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 연구에 따르면, 5명의 유효성 평가가 가능한 환자 중 4명이 종양 크기가 감소했으며, 이들은 여전히 치료를 받고 있다.
현재 VS-7375의 단독 요법 용량 증량은 900 mg QD로 진행되고 있으며, 세툭시맙과의 병용 요법 집단도 환자 등록을 시작했다. 베라스템은 KRAS G12D 변이가 있는 암에 대한 치료의 필요성이 크다고 강조하며, VS-7375의 단독 요법 및 세툭시맙과의 병용 요법에 대한 지속적인 평가를 기대하고 있다.
KRAS G12D 변이는 모든 KRAS 변이의 26%를 차지하며, 췌장암, 대장암, 자궁내막암 및 비소세포 폐암에서 가장 흔하게 발생한다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 KRAS G12D 변이를 표적으로 하는 치료제는 승인되지 않았다.
VS-7375는 베라스템의 GenFleet Therapeutics와의 협력에서 개발된 잠재적인 최우수 구강 KRAS G12D 억제제이다. 베라스템은 2025년 4월에 VS-7375의 미국 임상 시험 신청이 승인되었음을 발표했으며, 2025년 6월에 임상 1/2a 시험을 시작했다. GenFleet의 VS-7375에 대한 임상 시험 신청은 2024년 6월에 중국에서 승인되었고, 첫 환자는 2024년 7월에 임상 1/2 시험에서 투여되었다.
베라스템은 VS-7375를 2023년 12월에 주요 프로그램으로 선정하였으며, 2025년 1월에 이 협력에서 첫 번째 라이센스를 행사하였다. 이 라이센스는 베라스템이 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만을 제외한 지역에서 개발 및 상용화 권리를 부여받는 것이다.
베라스템은 RAS/MAPK 경로에 의해 유도되는 암 환자들을 위한 새로운 의약품 개발에 전념하는 생명공학 회사이다. 현재 베라스템의 파이프라인은 암 세포 생존 및 종양 성장에 중요한 신호 전달 경로를 억제하는 새로운 소분자 약물에 집중하고 있다. 베라스템은 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 "위험 요소"라는 제목 아래에 명시된 위험 요소들을 포함하여, SEC에 제출한 기타 정보와 함께 이러한 위험 요소들을 신중히 고려할 것을 투자자들에게 권장한다.
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