6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 운영 하이라이트를 발표했다.
2025년 11월 6일에 발표된 보도자료에 따르면, 리젠엑스바이오는 Duchenne 근육형성증을 위한 RGX-202 프로그램이 빠르게 진행되고 있으며, 2026년 2분기 초에 주요 결과가 예상되고, 2026년 중반에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)이 제출될 것이라고 밝혔다.10월에 주요 시험 등록이 완료되었고, 확인 시험이 개방되어 등록 중이다.
새로운 12개월 분석 결과, 모든 참가자가 여러 자연사 측정 방법에서 기능적 결과가 개선된 것으로 나타났으며, 이는 질병의 진행이 예상되는 상황에서 이루어진 것이다.
또한, clemidsogene lanparvovec (RGX-121)는 MPS II에 대한 최초의 유전자 치료제 및 일회성 치료제로서, 2026년 2월 8일에 PDUFA 날짜가 설정되어 있다.
Surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314)는 만성 망막 질환에 대한 최초의 유전자 치료제로서, 습성 노인성 황반변성(wet AMD)에 대한 주요 시험 등록이 완료되었으며, 2026년 4분기에 주요 데이터가 예상된다.
리젠엑스바이오는 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권이 302.0백만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 244.9백만 달러에서 증가한 수치이다.
이 증가는 2025년 3월에 Nippon Shinyaku 파트너십에 따라 받은 110.0백만 달러의 선불금과 2025년 5월 HCRx와의 로열티 자산화에서 받은 144.5백만 달러의 순수익에 기인한다.
2025년 3분기 동안의 수익은 29.7백만 달러로, 2024년 3분기의 24.2백만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발 비용은 56.1백만 달러로, 2024년 3분기의 54.4백만 달러에 비해 증가했다.
일반 및 관리 비용은 20.3백만 달러로, 2024년 3분기의 19.4백만 달러에 비해 증가했다.
2025년 3분기 동안의 순손실은 61.9백만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 1.20달러이다.
리젠엑스바이오는 2025년 9월 30일 기준으로 302.0백만 달러의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권이 2027년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
이 현금 유동성 가이드는 회사의 현재 운영 계획을 기반으로 하며, 개발 또는 규제 이정표 달성 시 파트너 또는 라이센스 제공자로부터 받을 수 있는 물질적 지급의 영향을 제외한 것이다.
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