6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 이뮤노코어홀딩스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며 참조용으로 포함된다.
이 보고서의 2.02 항목에 포함된 정보는 제출된 것으로 간주되지 않으며, 1934년 증권거래법 제18조의 책임에 따라 적용되지 않는다.
이뮤노코어홀딩스의 3분기 실적은 KIMMTRAK® (tebentafusp-tebn) 순매출이 1억 3백만 달러로, 전년 대비 29% 증가했다.
2025년 3분기 동안 회사는 3개의 Phase 3 흑색종 임상시험을 진행하고 있으며, 2026년 상반기 내에 TEBE-AM 시험의 등록을 완료할 예정이다.
또한, 160 mcg가 brenetafusp의 Phase 3 PRISM-MEL-301 시험에서 진행될 용량으로 선택되었다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 8억 9,200만 달러에 달한다.
이뮤노코어홀딩스의 CEO인 바히자 잘랄은 "이번 분기 1억 달러 이상의 매출을 기록하며 지속적인 혁신 투자에 기여하고 있다. 우리는 계획대로 진행하고 있으며, 환자들에게 혁신적인 결과를 제공하고 주주들에게 지속적인 가치를 제공하기 위해 노력하고 있다"고 말했다.
2025년 3분기 주요 사항으로는 KIMMTRAK이 39개국에서 승인되었고, 현재 28개국에서 출시되었다. KIMMTRAK은 대부분의 시장에서 표준 치료로 자리 잡고 있다.
회사는 KIMMTRAK의 환자 도달 범위를 확대하기 위해 세 가지 주요 성장 영역을 계획하고 있다. 첫째, mUM에서의 글로벌 확장, 둘째, 2L+ 고급 피부 흑색종으로의 확장 가능성, 셋째, 보조 요법으로서의 유리 멜라노마로의 확장 가능성이다.
2025년 9월 30일 기준으로 KIMMTRAK의 순매출은 1억 3백만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 29% 증가했다. 미국에서의 매출은 6,730만 달러, 유럽에서 3,350만 달러, 국제 지역에서 290만 달러를 기록했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 7,060만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,280만 달러에 비해 증가했다. 이는 자가면역 프로그램의 발전과 관련된 전임상 비용 증가에 기인한다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 3,980만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,550만 달러에 비해 증가했다. 순손실은 20만 달러로, 2024년 같은 기간의 순이익 870만 달러에 비해 감소했다.
기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.00달러로, 2024년 같은 기간의 주당 순이익 0.17달러에 비해 감소했다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 8억 9,240만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 8억 2,040만 달러에 비해 증가했다.
회사는 2025년 4분기에 약 6,500만 달러의 매출 관련 리베이트를 지급할 것으로 예상하고 있다.
이뮤노코어홀딩스는 현재 3분기 실적을 바탕으로 재무 상태가 양호하다고 평가하고 있으며, 지속적인 연구 개발과 글로벌 시장 확장을 통해 향후 성장 가능성을 높이고 있다.
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