18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 미국 특허청이 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 PD-L1 항체(예: 테센트릭) 조합에 대한 특허를 2037년까지 부여했다고 발표했다.
보도자료에서는 젠프렉스가 Acclaim-3 임상 시험에서 REQORSA와 PD-L1 항체인 테센트릭을 조합하여 사용하고 있으며, 이 특허가 암 치료를 위한 이 약물 조합의 독점성을 확보하여 경쟁자가 이 조합을 제조, 사용 또는 판매하는 것을 방지한다고 언급했다.
PD-L1 항체는 세포 표면에 존재하는 PD-L1 면역 체크포인트 단백질의 활동을 차단하는 표적 면역 요법의 일종이다.
젠프렉스는 REQORSA와 PD-L1 항체의 조합에 대한 특허를 미국과 한국에서 부여받았으며, 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘에서도 추가 특허 신청을 진행 중이다.이 신청이 승인될 경우, 젠프렉스의 Acclaim-3 임상 시험에도 적용될 예정이다.
Acclaim-3는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에서 REQORSA와 젠엔텍의 테센트릭(아테졸리주맙)을 유지 요법으로 평가하는 1/2상 임상 시험이다.
이 연구에서는 환자들이 질병 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 테센트릭으로 치료받게 된다.
1상 용량 증가 부분의 성공적인 완료 후 2상 확장 연구가 진행되며, 이 연구에서는 REQORSA가 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.
용량 제한 독성이 없었으며, Acclaim-3의 2상 환자들은 Acclaim-1의 2상 부분에서와 동일한 용량의 REQORSA를 받고 있다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 것으로 예상된다.
2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 테센트릭으로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다.환자들은 생존 여부도 추적 관찰된다.
젠프렉스 팀은 25번째 환자가 등록되고 치료받은 후 18주 추적 관찰을 마친 후 중간 분석을 실시할 계획이다.
회사는 2026년 상반기 중에 2상 확장 부분의 중간 분석을 위한 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.
Acclaim-3 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 지정 및 희귀의약품 지정을 지원받고 있다.
젠프렉스는 이러한 미래 예측 진술이 정확하지 않을 경우 그 부정확성이 중대할 수 있음을 경고하며, 이러한 진술이 특정 시간 내에 목표와 계획을 달성할 것이라는 보장으로 간주되지 않도록 주의해야 한다.
젠프렉스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 이 보고서의 날짜 이후 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 부인한다.
또한, 보고서에는 104번의 전시가 포함되어 있으며, 이는 Inline XBRL 문서 내에 포함된 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일이다.
젠프렉스는 2025년 11월 18일에 서명된 보고서를 제출하였으며, 서명자는 Ryan Confer로, 최고 경영자 및 최고 재무 책임자이다.
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