7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 7일, 세라프로그노스틱스가 발표한 프레스 릴리스에 따르면, 임신 저널에 발표된 PRIME 연구 결과는 조기 위험 선별 및 목표 개입을 통해 신생아 결과를 크게 개선할 수 있음을 보여준다.
이 연구는 5,018명의 여성들을 대상으로 한 무작위 대조 시험으로, 간단한 혈액 검사와 목표 개입을 결합했을 때 조산 위험을 유의미하게 줄이고 신생아의 결과를 개선할 수 있음을 발견했다.
PRIME 연구의 주요 결과는 다음과 같다. 32주 및 35주 이전에 태어난 아기가 각각 56% 및 32% 감소했으며, NICU에 입원한 아기가 20% 감소했다. 신생아 건강 합병증이 줄어들어 신생아 이환율의 확률이 20% 감소했으며, 스크리닝된 4.2명의 환자당 NICU 하루가 절약됐다. PreTRM 검사는 비증상적인 단태아를 임신한 여성의 자발적 조산 위험을 예측하는 최초의 개인화된 비침습적 혈액 검사이다.
연구에서 PreTRM 검사로 조산 위험이 높은 것으로 확인된 여성들은 매일 질 프로게스테론, 저용량 아스피린, 간호사 주도의 관리 서비스를 받았으며, 낮은 위험 여성들과 대조군은 표준 산전 관리를 받았다.
PRIME 연구의 주요 연구자인 브라이언 이리예 박사는 "PreTRM 검사는 조산 위험을 식별하고 관리하는 방법에서 의미 있는 진전을 나타낸다"고 말했다. "오늘날, 궁극적으로 조산하는 많은 여성들이 전통적인 기준으로는 '낮은 위험'으로 간주되며, 이러한 격차는 용납할 수 없다. 임신 초기 여성의 생물학적 위험을 정량화함으로써 PreTRM 검사는 추측을 넘어 간단하고 부담이 적으며 근거 기반의 관리 계획을 구현할 수 있게 해준다."
세라프로그노스틱스의 사장 겸 CEO인 제니아 린가르트는 "이 결과는 AVERT PRETERM 시험의 강력한 결과를 강화할 뿐만 아니라 PreTRM 검사 및 치료 전략에 대한 강력하고 차별화된 임상 증거를 구축할 수 있는 능력을 향상시킨다"고 말했다. "조산이 여전히 미국에서 10명 중 1명의 아기에 영향을 미치고 있는 만큼, 우리의 헌신은 PreTRM 검사와 같은 혁신적인 기술을 넘어 교육, 인식 및 공정한 산전 관리 접근을 촉진하는 데까지 확장된다.앞으로 우리는 모성과 신생아 건강 결과를 변화시킬 수 있는 중요한 기회를 보고 있다."다.
이 연구는 다양한 인구를 포함하며 대조군과 치료군 간의 환자 인구 통계에서 유의미한 차이가 없었다. 조산과 출생 합병증이 특정 인구에 불균형적으로 영향을 미치고 있는 만큼, PreTRM 검사와 목표 개입은 역사적으로 불리한 그룹의 결과를 개선할 수 있는 해결책을 제공한다.
조산은 37주 이전에 태어나는 모든 출생으로, 신생아의 질병 및 사망의 주요 원인이다. 미국에서는 매년 10명 중 1명 이상의 아기가 조산으로 태어나며, 이는 장기적인 건강 및 경제적 결과에 중대한 영향을 미친다.
PreTRM 검사는 비증상적인 단태아 임신에서 자발적 조산에 대한 조기, 정확하고 개인화된 위험 예측을 제공하는 유일하게 널리 검증된 상업적으로 이용 가능한 혈액 기반 바이오마커 검사이다. 이 검사는 조산의 예측에 매우 높은 단백질을 측정하고 분석하여, 임신 18주에서 20주 사이에 조산 및 그 합병증의 위험이 증가한 여성을 식별할 수 있게 해준다.
세라프로그노스틱스는 여성과 아기의 삶을 개선하기 위해 정밀 임신 관리를 제공하는 건강 진단 회사이다. 이 회사는 유타주 솔트레이크시티에 본사를 두고 있다.
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