12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 레플리뮨그룹이 RP1 및 RP2 프로그램과 관련된 최근 비즈니스 및 전략적 개발과 임상 데이터를 반영한 업데이트된 기업 발표를 공개했다.
회사는 이 발표에 포함된 정보를 분석가, 투자자 및 기타 관계자들과의 회의에서 제시할 계획이며, 2026년 1월 14일에 열리는 제44회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서도 발표할 예정이다.
발표 슬라이드의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, J.P. Morgan 발표의 웹캐스트 재생은 회사 웹사이트 www.replimune.com의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 이벤트 후 30일 동안 이용 가능하다.
회사는 이 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다. 이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 회사의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않으며, 이와 관련된 일반적인 통합 언어가 있더라도 이 날짜 이전 또는 이후에 제출된 것과 관계없이 특정 참조 없이 포함되지 않는다.
이 항목 7.01 및 부록 99.1의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다. 회사는 RPx 온콜리틱 면역요법을 통해 암에 대한 전신 면역 반응을 유도하는 것을 목표로 하고 있으며, 2026년 4월 10일에 멜라노마에 대한 상용화 팀이 '출시 준비 완료' 상태로 PDUFA 날짜를 앞두고 있다.
RPx 플랫폼은 깊은 병변에 안전하고 반복적으로 주입할 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 간 및 폐 주사도 성공적으로 완료됐다.
현재까지 약 1,200회의 깊은 주사가 시행되었고, 치료가 어려운 환경에서도 내구성 있는 전신 활동이 관찰됐다.
RP1 및 RP2에 대한 무작위 시험이 진행 중이며, 피부암을 넘어 HCC 및 BTC로의 확장이 이루어질 예정이다.
현재까지 약 1,000명의 환자가 RPx 플랫폼에서 치료를 받았다. 레플리뮨그룹은 RPx 플랫폼을 통해 전신 면역 반응을 활성화하는 것을 목표로 하고 있으며, 깊은 병변과 표면 병변에 대한 주사 접근 방식을 통해 강력한 국소 및 원거리 항종양 반응을 유도하고 있다.
RP1과 Nivolumab의 조합에 대한 IGNYTE 연구에서, RP1 단독 요법이 저위험, 절제 가능한 신생물에 대한 임상적 반응을 보였으며, 12명의 환자 중 100%가 확인된 반응을 보였다.
이 연구는 RP1이 면역 체크포인트 억제제에 실패한 멜라노마 환자에게 효과적임을 입증하고 있다. 회사는 2025년 12월 31일 기준으로 2억 6,920만 달러의 현금을 보유하고 있으며, RP1의 상용화 준비가 완료된 상태이다.
레플리뮨그룹은 고 unmet need 암에서의 광범위한 시장 기회를 가지고 있으며, 150개 이상의 계정이 첫날부터 준비되어 있다.
현재 7개의 임상 시험이 RP1 및 RP2와 함께 진행 중이며, RPx 확장을 지원하고 있다.이러한 실적을 바탕으로 레플리뮨그룹은 상용화 성공을 위한 유리한 위치에 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1737953/000110465926002721/0001104659-26-002721-index.htm)
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