13일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니큐어가 최신 기업 발표 자료를 업데이트했다.
이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 유니큐어의 웹사이트에서도 확인할 수 있다.그러나 회사의 웹사이트와 그에 포함된 정보는 본 문서에 통합되지 않는다.
이 항목 7.01에서 제공된 정보는 "제공된" 것으로 간주되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않는다.
또한, 유니큐어가 2025년 2월 27일 SEC에 제출한 연례 보고서와 2025년 5월 9일, 7월 29일, 11월 10일에 제출한 분기 보고서 등에서 "위험 요소" 항목 아래에 설명된 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과는 이러한 예측과 크게 다를 수 있다.
유니큐어는 유전자 치료 분야의 선두주자로, 검증된 AAV 플랫폼과 성공적인 실적을 보유하고 있다.
AMT-130은 헌팅턴병에 대한 첫 번째 잠재적 질병 수정 치료제로, 블록버스터 잠재력을 지니고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 약 694억 2천만 원의 현금을 보유하고 있으며, FDA와의 협력을 통해 BLA 제출 경로를 정렬하는 데 집중하고 있다.
유니큐어의 임상 파이프라인은 MTLE 및 파브리병에 대한 데이터 공개가 3-6개월 내에 예정되어 있다.
유니큐어의 경영진은 CEO인 맷 카푸스타, CMO인 왈리드 아비사브, CTO인 아민 아부조브, 인사 및 문화 담당 최고 책임자 에린 보이어, CFO인 크리스티안 클렘트, 사업 및 과학 담당 최고 책임자 리차드 포터, 법률 및 준수 담당 최고 책임자 제안네 포츠, 고객 및 전략 담당 최고 책임자 카일리 오키프 등으로 구성되어 있다.
유니큐어는 25년의 혁신 역사와 함께 유전자 치료 분야에서의 선두주자로 자리매김하고 있다.
AMT-130의 임상 1/2상 연구에서 36개월 데이터가 발표되었으며, 고용량 AMT-130은 질병 진행 속도를 75% 감소시키는 데 성공했다.
AMT-130의 안전성 프로필은 일반적으로 잘 견디며, 2022년 12월 이후 새로운 약물 관련 심각한 부작용이 관찰되지 않았다.
유니큐어는 2026년에도 추가 임상 데이터를 발표할 계획이며, AMT-260 및 AMT-191의 임상 시험을 통해 안전성 및 효능을 평가할 예정이다.
유니큐어의 재무 상태는 강력하며, 2025년 9월 30일 기준으로 약 694억 2천만 원의 현금을 보유하고 있다.
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