5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 5일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2025년 12월 31일로 종료된 2026 회계연도 1분기 재무 결과를 발표했다.
회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
애로우헤드의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "우리는 비즈니스의 모든 분야에서 강력한 실행을 이어갔으며, 애로우헤드가 2026년과 그 이후에도 이 성과를 기반으로 발전할 수 있는 매우 좋은 위치에 있다고 생각한다"고 말했다.그는 최근 몇 달 동안 회사 역사상 가장 중요한 성과 중 일부를 언급했다.
애로우헤드는 세 개국에서 가족성 초지방혈증 증후군에 대한 REDEMPLO®의 규제 승인을 받았고, 미국에서 첫 상업 제품을 출시했다.
또한 심혈관 대사 포트폴리오를 지속적으로 성장시키고 있으며, 비만 프로그램에서 고무적인 초기 결과를 얻었다.
TRiM™ 플랫폼과 CNS 파이프라인을 발전시키고, 이러한 프로그램을 추진하기 위해 재무 상태를 의미 있게 개선했다.
투자자들은 애로우헤드 웹사이트의 투자자 섹션에서 이벤트 및 발표 페이지를 통해 실시간 오디오 웹캐스트에 접근할 수 있다.
콜에 참여하고자 하는 분석가는 등록 후 다이얼인 번호와 개인 PIN 코드를 받을 수 있다.
주요 상업적 사건으로는 2025년 11월 18일, 미국 FDA가 REDEMPLO®(plozasiran)를 가족성 초지방혈증 증후군(FCS) 성인 환자의 트리글리세리드 감소를 위한 식이요법 보조제로 승인한 것이다.
FCS는 유전적 또는 임상적 FCS를 가진 약 6,500명이 미국에 살고 있는 심각하고 드문 질병으로, 트리글리세리드 수치가 정상보다 10배에서 100배 높아져 급성, 재발성, 잠재적으로 치명적인 췌장염의 위험이 크게 증가한다.
이는 애로우헤드의 첫 FDA 승인 의약품으로, 상업 단계로의 전환을 위한 중요한 이정표가 된다.
애로우헤드는 REDEMPLO를 미국에서 독립적으로 출시했으며, 초기 처방 추세와 보험사 리뷰, 환급 상황이 고무적이다.
REDEMPLO에 대한 100건 이상의 처방이 다양한 처방자들로부터 접수되었고, 지리적으로 균형 잡힌 수요가 나타났다.
초기 환자들은 확장 접근 프로그램에서 전환된 환자, APOC3 계열에 대한 경험이 없는 환자, olezarsen에서 전환된 환자들로 구성된다.
REDEMPLO를 받는 환자들은 임상적으로 진단된 환자와 유전적으로 확인된 환자 모두 포함되며, 대부분은 유전자 검사를 제출하지 않고도 접근할 수 있다.
또한, 애로우헤드는 REDEMPLO 치료 여정의 각 단계에서 환자 지원 서비스와 자원을 제공하는 환자 지원 프로그램인 Rely On REDEMPLO를 출시했다.
중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 REDEMPLO를 가족성 초지방혈증 증후군 성인 환자의 트리글리세리드 수치 감소를 위해 승인했다.REDEMPLO는 샌ofi와의 계약에 따라 중국 본토에서 마케팅될 예정이다.
캐나다 보건부는 REDEMPLO™를 가족성 초지방혈증 증후군 성인 환자의 트리글리세리드 수치를 줄이기 위한 식이요법 보조제로 승인하는 준수 통지를 발행했다.
REDEMPLO는 올해 후반에 캐나다에서 출시될 예정이며, 애로우헤드는 독립적으로 마케팅할 것으로 예상하고 있다.
연구개발 주요 사건으로는 ARO-DIMER-PA의 1상/2a 임상 시험에서 첫 번째 피험자를 투여한 것이다.
ARO-DIMER-PA는 혼합 고지혈증으로 인한 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 잠재적 치료제로 개발되고 있는 RNA 간섭(RNAi) 치료제이다.
ARO-DIMER-PA는 proprotein convertase subtilisin kexin 9(PCSK9) 및 apolipoprotein C3(APOC3) 유전자의 발현을 억제하도록 설계되었다.
이는 RNAi 분야에서 두 개의 유전자를 동시에 타겟팅하는 첫 번째 이중 기능 임상 후보로 중요한 진전을 나타낸다.
애로우헤드는 비만 후보인 ARO-INHBE와 ARO-ALK7에 대한 중간 임상 데이터를 발표했으며, 당뇨병이 있는 비만 환자에서 체중 감소와 신체 구성 개선을 보여주었다.
ARO-INHBE는 tirzepatide와 병용하여 제2형 당뇨병 환자에서 16주차에 -9.4%의 체중 감소를 달성했으며, tirzepatide 단독 대비 약 두 배의 개선을 나타냈다.
ARO-INHBE는 -23.2%의 내장 지방, -15.4%의 총 지방, -76.7%의 간 지방 감소를 포함한 강력한 지방 감소를 이끌어냈으며, 이는 tirzepatide 단독 대비 모든 측정에서 약 세 배의 개선을 나타낸다.
ARO-ALK7은 인간에서 지방세포 발현 유전자의 발현 억제를 보여준 첫 번째 RNAi 치료제로, ALK7 mRNA의 평균 -88% 감소를 달성했으며 최대 -94% 감소를 기록했다.ARO-ALK7 단독 요법은 -14.1%의 내장 지방 감소를 달성했다.
애로우헤드는 ARO-MAPT의 1상/2a 임상 시험에서 첫 번째 피험자를 투여했으며, 이는 알츠하이머병을 포함한 타우병증의 잠재적 치료제로 개발되고 있다.
ARO-MAPT는 애로우헤드의 첫 번째 RNAi 기반 치료제로, 새로운 독점 전달 시스템을 활용하여 혈액-뇌 장벽 침투와 중앙 신경계(CNS) 전역에서 목표 유전자의 깊은 억제를 달성했다.
미국 FDA는 심각한 고트리글리세리드혈증(SHTG) 성인 환자의 트리글리세리드 수치를 줄이기 위한 식이요법 보조제로 plozasiran에 대해 혁신 치료제 지정을 부여했다.
주요 기업 사건으로는 930,000,000달러의 총 수익을 올린 두 건의 동시 공모를 마감한 것이다.
이 공모는 2032년 만기 0.00% 전환 우선채권과 주식으로 구성되며, 주식의 공모가는 주당 64.50달러이다.
애로우헤드는 Sarepta Therapeutics, Inc.로부터 200,000,000달러의 이정표 지급을 촉발했으며, 이는 2025년 11월 20일에 두 번째 사전 지정된 등록 목표에 도달하고 이후 1상/2상 임상 연구에서 용량 증가 승인을 받았을 때 발생했다.
애로우헤드는 노바티스와의 글로벌 라이센스 및 협력 계약을 발표했으며, 이는 2025년 10월 17일에 체결되었다.
이 계약은 알파-시뉴클레인에 대한 애로우헤드의 전임상 단계 siRNA 치료제 ARO-SNCA와 관련된 것으로, 파킨슨병과 같은 시뉴클레인병 및 애로우헤드의 독점 Targeted RNAi Molecule(TRiM™) 플랫폼을 활용하는 기타 추가 협력 목표에 대한 것이다.
계약의 재무 조건에는 애로우헤드가 노바티스로부터 2억 달러의 선불금을 받는 것이 포함된다.
애로우헤드는 개발, 규제 및 판매 이정표 지급으로 최대 20억 달러를 받을 수 있으며, 상업 판매에 대한 단계별 로열티를 저수익률로 받을 수 있다.
2026 회계연도 1분기 재무 결과로는, 애로우헤드파마슈티컬스의 수익은 264,033달러였으며, 운영 비용은 223,224달러로, 운영 소득은 40,809달러였다.총 기타 비용은 12,538달러였으며, 세전 소득은 28,271달러였다.세금 비용은 29달러였으며, 순소득은 28,242달러였다.
애로우헤드파마슈티컬스에 귀속된 순소득은 30,811달러였으며, 주당 순소득은 0.22달러였다.
2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 201,643달러였으며, 총 자산은 1,604,181달러였다.
총 부채는 1,041,484달러였으며, 애로우헤드파마슈티컬스 주주 지분은 568,422달러였다.
현재 애로우헤드파마슈티컬스는 안정적인 재무 상태를 유지하고 있으며, 향후 성장 가능성이 높다.
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