2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 바이오헤이븐이 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.
바이오헤이븐은 세 가지 주요 후기 단계 임상 프로그램을 우선시하고 있으며, 이에는 면역 질환을 위한 세포외 단백질 분해제인 MoDE™와 TRAP™, 간질 치료를 위한 Kv7 이온 채널 조절, 비만 치료를 위한 마이오스타틴-액티빈 경로 타겟팅이 포함된다.
염증 및 면역학 분야에서, Graves' 질환에 대한 BHV-1300의 첫 환자 임상 경험이 질병을 유발하는 TSH 수용체 자극 항체의 완전 억제를 초래했으며, 환자에게 투여 후 몇 주 이내에 이전에 상승했던 갑상선 호르몬이 정상화됐다.
BHV-1300은 IgG의 최상의 감소를 보여주었으며, 건강한 자원자들을 대상으로 한 연구에서 최대 87%의 감소를 기록했다.
바이오헤이븐은 2026년 하반기에 Graves' 질환에 대한 BHV-1300의 주요 연구를 시작할 예정이다.
IgA 신병증 환자에 대한 BHV-1400 TRAP 분해제의 첫 투여는 바이오마커 및 임상 반응의 초기 관찰을 달성했다.
BHV-1400은 건강한 자원자들을 대상으로 한 연구에서 Gd-IgA1을 평균 60% 이상 감소시키는 빠른 효과를 보였으며, 최대 80% 이상의 감소를 기록했다.주요 연구는 2026년 1분기에 시작될 예정이다.
간질 치료를 위한 바이오헤이븐의 선택적 Kv7 채널 활성제인 오파칼림의 진행 중인 공개 라벨 확장 연구에서, 최소 6개월의 치료를 받은 대부분의 참가자들이 발작 빈도가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다.
오파칼림은 CNS 부작용의 낮은 발생률로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 2026년 하반기에 초점 간질 치료를 위한 주요 결과가 예상된다.
2025년 4분기 동안 바이오헤이븐은 세 가지 가치 창출을 위한 후기 단계 임상 프로그램에 자원을 우선 배정하는 전략적 비용 최적화 조치를 시작했다.
이에는 IgA 신병증 및 Graves' 질환을 위한 TRAP 및 MoDE 세포외 분해제, 초점 간질을 위한 오파칼림, 비만 치료를 위한 마이오스타틴-액티빈 경로 억제제인 탈데프그로벳 알파가 포함된다.
2025년 12월 31일 기준으로 바이오헤이븐의 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금은 약 3억 2,200만 달러에 달했다.
2025년 12월 31일 이후, 바이오헤이븐은 추가로 1,720만 주의 보통주를 발행하여 1억 7,890만 달러의 순수익을 올렸다.
2025년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 2,194만 5천 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 6,747만 3천 달러에 비해 감소했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2,080만 9천 달러로, 2024년 같은 기간의 2,245만 8천 달러에 비해 감소했다.
바이오헤이븐은 2025년 12월 31일 기준으로 7억 3,880만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 6.86달러였다.
바이오헤이븐은 현재 2025년 12월 31일 기준으로 3억 2,200만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 2025년 12월 31일 기준으로 총 부채는 3억 9,937만 5천 달러에 달한다.
이러한 재무 상태는 바이오헤이븐이 향후 임상 개발 및 사업 확장을 위한 기반을 마련하고 있음을 보여준다.
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