4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 시티우스 온콜로지(주식 코드: CTOR)는 고위험 재발 또는 불응성 미만형 대세포 림프종(DLBCL) 환자에서 상용 CD19 지향 CAR-T 요법 전에 투여된 LYMPHIR™(E7777, 데닐루킨 디프티톡스 cxdl)의 긍정적인 안전성 및 유효성 결과를 발표했다.
이 연구는 미네소타 대학교와 시티 오브 호프에서 진행되었으며, 전체 응답률(OR)은 86%로, 완전 반응(CR)은 57%, 부분 반응(PR)은 29%로 나타났다.LYMPHIR는 잘 견디며, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.
시티우스 온콜로지의 부사장 겸 최고 의학 책임자인 마이론 추츠만 박사는 "LYMPHIR를 CAR-T 주입 전에 사용하여 Treg의 고갈을 증대시키는 것은 고위험 DLBCL 환자에게 유망한 면역 조절 전략을 나타내며, 이 1상 데이터는 현재 CAR-T 요법을 향상시킬 수 있는 잠재력을 보여주는 긍정적인 신호를 제공한다"고 말했다.
이 연구는 14명의 재발 또는 불응성 DLBCL 환자를 대상으로 했으며, 모든 환자는 CAR-T 주입을 받았다.
LYMPHIR의 단일 투여는 모든 환자에서 순환 Treg의 고갈을 초래했으며, Treg의 중앙 감소량은 24 Tregs/µL로 나타났다.
1개월 시점에서의 전체 응답률은 86%였으며, 1년 무진행 생존율(PFS)은 77%, 1년 전체 생존율(OS)은 84%로 보고되었다.
LYMPHIR는 9 µg/kg까지 잘 견디며, 보고된 부작용은 관리 가능한 1-2등급의 모세혈관 누출 증후군, 발열 및 일시적인 간 효소 상승 등이었다.
이 데이터는 CAR-T 요법의 효능을 향상시킬 수 있는 가능성을 제시하며, 향후 더 큰 연구를 위한 기초를 마련한다.
시티우스 파머슈티컬스의 부사장인 레너드 마주르는 이 연구의 중요성을 강조하며, LYMPHIR의 상용화 가능성을 높이기 위한 전략을 지속적으로 추진할 것이라고 밝혔다.
현재 LYMPHIR는 FDA의 승인을 받아 상용화되었으며, 시장 규모는 4억 달러를 초과하는 것으로 추정된다.
시티우스 파머슈티컬스는 LYMPHIR의 상용화와 관련하여 강력한 지적 재산권 보호를 확보하고 있으며, 이는 경쟁력을 더욱 강화할 것이다.
현재 시티우스 파머슈티컬스는 LYMPHIR의 상용화와 지속 가능한 수익원 구축을 위해 노력하고 있다.
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