4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 체르보메드(체르보메드 또는 회사)(NASDAQ: CRVO)는 노인성 뇌 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로서, 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 연구를 성공적으로 완료했다.
이 연구는 새로운 안정적인 결정 형태의 약물 후보인 네플라마피모드의 약리학적 작용을 평가하기 위해 설계되었으며, 루이체의 치매(DLB)에 대한 계획된 3상 시험에 대한 관련 업데이트도 포함되어 있다.
연구 결과를 평가한 후, 회사는 DLB 환자를 위한 계획된 3상 연구의 투여 요법으로 안정적인 결정 형태의 네플라마피모드를 하루 3회(50mg TID)로 선택했다.
40mg의 약물 제품 배치 B와 안정적인 결정 형태의 네플라마피모드의 약리학적 프로필은 대체로 겹치지만, 3상 시험에서는 50mg으로 증가시켜 약물의 혈장 농도가 임상적으로 유의미한 활동을 보인 약물 제품 배치와 일치하도록 할 예정이다.
체르보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "계획된 3상 시험의 용량 강도 선택은 화학, 제조 및 품질 관리 팀의 1년 이상의 집중적인 작업을 반영한다"고 말했다.
그는 "임상적으로 활성인 약물 제품 배치 B에서 얻은 혈장 약물 농도와 일치하도록 조정하고, 이전 제조 문제를 완화하는 안정적인 결정 형태의 네플라마피모드를 통합함으로써, 우리는 계획된 3상 시험에서 긍정적인 임상 결과를 재현할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿는다"고 덧붙였다.
또한, 네플라마피모드는 뇌의 퇴행성 질환의 기초가 되는 중요한 질병 과정을 표적으로 하여 신경 염증 및 신경 퇴행과 관련된 주요 효소를 억제하는 경구 투여 가능한 소분자 약물이다.
비임상 연구에서 네플라마피모드는 DLB에서 가장 영향을 받는 뇌 영역인 기저 전두엽 콜린 시스템 내에서 시냅스 기능을 회복시켰다.
800명 이상의 참가자를 포함한 1상 및 2상 임상 시험에서 이 약물은 일반적으로 잘 견디며 일관된 효능 신호를 나타냈다.
91명의 환자를 대상으로 한 2a상 AscenD-LB 시험에서 네플라마피모드는 DLB 환자의 치매 중증도와 기능적 이동성을 유의미하게 개선했다.
159명의 환자를 대상으로 한 2b상 RewinD-LB 시험의 결과는 네플라마피모드가 인지 및 기능적 결과를 개선하고, 신경 퇴행의 주요 혈액 바이오마커에 긍정적인 영향을 미치는 잠재력을 지니고 있음을 추가로 뒷받침했다.
이 연구 결과는 DLB 및 기타 퇴행성 뇌 질환에 대한 네플라마피모드의 치료 가능성과 과학적 유효성을 강조한다.
체르보메드는 2026년 하반기에 DLB 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 시험을 시작할 계획이다.
이 시험은 AD 공병력이 없는 환자를 대상으로 하며, 자금이 확보되는 대로 진행될 예정이다.
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