23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 22일, 자이어 제약 주식회사의 대다.
간접 소유 자회사인 자이어 테라퓨틱스가 중국 국가의약품관리국(CDE)에 F351(하이드로니돈) 신약 신청서(NDA)를 제출했다. 이 제품은 만성 B형 간염(CHB)으로 인한 간 섬유증 치료를 위한 자사의 주요 제품 후보이다.
NDA 제출은 초기 형식 및 완전성 검증을 받을 예정이며, 자이어 테라퓨틱스는 CDE의 요청에 따라 추가 자료를 제출할 계획이다. 이후 CDE는 기술 검토 프로세스를 시작하기 전에 자이어 테라퓨틱스에 수락 번호를 발급할 것으로 예상된다.
이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 여기에는 CDE의 요청에 따라 자이어 테라퓨틱스의 추가 자료 제출 및 CDE의 하이드로니돈 NDA에 대한 수락 번호 발급과 관련된 진술이 포함된다.
'예상하다', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '잠재적', '예측하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '목표하다', '할 것이다', '할 수 있다'와 같은 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다. 이러한 미래 예측 진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보장이 아니다. 대신, 자이어 테라퓨틱스의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하고 있다.
새로운 위험과 불확실성이 수시로 발생할 수 있으며, 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능하다. 이러한 미래 예측 진술의 정확성에 대한 어떠한 진술이나 보증도 이루어지지 않는다. 자이어 테라퓨틱스는 미래 예측 진술에서 공개된 예측을 실제로 달성하지 못할 수 있으며, 투자자들은 이러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다. 이러한 미래 예측 진술은 자이어 테라퓨틱스의 최근 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에 명시된 '위험 요소'와 관련된 여러 가지 중대한 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있다.
모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당된다. 자이어 테라퓨틱스 및 그 계열사, 고문 또는 대표자는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다. 이러한 미래 예측 진술은 자이어 테라퓨틱스의 관점을 나타내는 것으로 간주되어서는 안 된다.
서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명하도록 하였다.자이어 테라퓨틱스날짜: 2026년 3월 23일작성자: /s/ Ruoyu Chen이름: Ruoyu Chen직책: 최고 재무 책임자
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