30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 28일, 보스턴 사이언티픽이 HI-PEITHO 임상 시험의 결과를 발표했다.
이 임상 시험은 EKOS™ 혈관 내 시스템이 급성 폐색전증 치료에 있어 표준 치료법보다 우수함을 입증했다.
HI-PEITHO 글로벌 무작위 임상 시험에서 중간 위험 폐색전증 환자에게 EKOS 장치와 항응고제를 함께 사용했을 때 임상 사건 발생률이 통계적으로 유의미하게 감소했다.
이 연구 결과는 ACC.26에서 발표되었으며, 동시에 《뉴잉글랜드 저널 오브 메디신》에 게재되었다.보스턴 사이언티픽은 또한 CHAMPION-AF 임상 시험의 결과를 발표했다.
이 연구는 WATCHMAN FLX™ 좌심방 부속기 폐쇄 장치가 비타민 K 길항제 경구 항응고제와 비교하여 뇌졸중 위험 감소를 위한 1차 치료 옵션으로서 모든 주요 및 부차적 안전성 및 유효성 기준을 충족했다.
CHAMPION-AF 연구는 3,000명의 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 하여 WATCHMAN FLX 장치가 항응고제에 비해 통계적으로 우수한 출혈 방지 효과를 제공했음을 보여주었다.
36개월 후 WATCHMAN FLX 장치는 비절차적 주요 및 임상적으로 관련된 비주요 출혈에서 10.9% 대 19.0%로 통계적으로 우수한 성과를 보였으며, 이는 45%의 상대적 출혈 위험 감소를 나타낸다.
또한 WATCHMAN FLX 장치는 뇌졸중, 심혈관 사망 또는 설명되지 않는 사망, 전신 색전증의 발생에 대해 항응고제와 비교하여 통계적으로 비열등성을 달성했다.
CHAMPION-AF 연구는 현재까지 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 LAAC 장치와 NOACs를 비교한 가장 큰 임상 시험으로, 141개 사이트에서 99%의 절차 성공률을 기록했다.
보스턴 사이언티픽은 WATCHMAN 장치가 뇌졸중 위험 보호를 제공하는 일회성 임플란트로서의 가능성을 강조하며, 향후 임상 지침 업데이트에 기여할 것으로 기대하고 있다.
현재 600,000명 이상의 환자가 WATCHMAN 임플란트로 치료받았으며, 이 장치는 시장에서 가장 많이 임플란트되고 연구된 LAAC 장치이다.
보스턴 사이언티픽의 재무 상태는 이러한 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885725/000088572526000029/0000885725-26-000029-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
